Erhobene Daten der SafeVac App

Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut

Guten Tag

Hiermit beantrage ich die anonymisierten Datenbanken und deren Inhalte aller Teilnehmer der Safe-Vac App die bis zu dem aktuellen Zeitpunkt erstellt wurden.
Dies beinhaltet auch iP-Adresse, Client und andere Metadaten die sie bei jeder Interaktion speichern.

Anfrage eingeschlafen

Warte auf Antwort
  • Datum
    26. Mai 2021
  • Frist
    29. Juni 2021
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<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr Antragsteller/in bitte senden Sie mir Folgendes zu: Guten Tag Hiermit beantra…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Erhobene Daten der SafeVac App [#221066]
Datum
26. Mai 2021 14:04
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr Antragsteller/in bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Guten Tag Hiermit beantrage ich die anonymisierten Datenbanken und deren Inhalte aller Teilnehmer der Safe-Vac App die bis zu dem aktuellen Zeitpunkt erstellt wurden. Dies beinhaltet auch iP-Adresse, Client und andere Metadaten die sie bei jeder Interaktion speichern.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 221066 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/221066/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>
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Sehr << Anrede >> Bis jetzt habe ich keine Antwort zu meiner Anfrage erhalten. Weiterhin kam auch kei…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: Erhobene Daten der SafeVac App [#221066]
Datum
8. Juni 2021 23:17
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr << Anrede >> Bis jetzt habe ich keine Antwort zu meiner Anfrage erhalten. Weiterhin kam auch keine Eingangsbestätigung an. ... Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 221066 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/221066/
Paul-Ehrlich-Institut
Sehr Antragsteller/in bei der SafeVac-App handelt es sich um eine Studie. Diese unterliegt einem festgelegten Stu…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Erhobene Daten der SafeVac App [#221066]
Datum
11. Juni 2021 14:24
Status
Warte auf Antwort
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2,4 KB


Sehr Antragsteller/in bei der SafeVac-App handelt es sich um eine Studie. Diese unterliegt einem festgelegten Studiendesign mit Auswertung der Daten zu bestimmten Zeitpunkten. Die Ergebnisse veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut nach Abschluss der Studie. Eine vorherige Herausgabe der Daten ist nicht möglich. Die über die SafeVac-App gemeldeten Verdachtsfälle auf eine Impfkomplikation fließen jedoch in die Bewertung des Sicherheitsprofil der Impfstoffe. Diese veröffentlichen wir in Sicherheitsberichten www.pei.de/sicherheitsbericht<http://www.pei.de/sicherheitsbericht> Mit freundlichen Grüßen
<< Anfragesteller:in >>
Sehr << Anrede >> ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Informationsfreiheitsgesetz Bun…
An Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Vermittlung bei Anfrage „Erhobene Daten der SafeVac App“ [#221066]
Datum
11. Juni 2021 21:21
An
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr << Anrede >> ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Informationsfreiheitsgesetz Bund (IFG, UIG, VIG). Die bisherige Korrespondenz finden Sie hier: https://fragdenstaat.de/a/221066/ Die Argumentation das durch das „Studiendesigns“ keine Daten ausgegeben werden können ist unsinnig. Es ist immer möglich einen Datenbankauszug zu erstellen. Die Umfragedaten nur selbst auszuwerten zu lassen ist auch wissenschaftlich nicht förderlich. Es gibt viele Schlüsse die man aus den Rohdaten ziehen kann und oft machen das externe besser als interne Analysten. Corona, gesundheitliche Daten, deren Erhebung und Umgang mit ihnen durch die Regierung ist eines der wichtigsten Themen unserer Republik. Sollten solche massive Datensätze nicht durch die Öffentlichkeit einsichtbar sein wird auch an den Resultaten der Analyse gezweifelt. Hier muss auch wieder das 4 Augen Prinzip gelten und die Instanzen müssen überprüft werden. Sie finden auch alle Dokumente zu dieser Anfrage als Anhang zu dieser E-Mail. Sie dürfen meinen Namen gegenüber der Behörde nennen. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anhänge: - 221066.pdf - 2021-06-11_1-image003.jpg Anfragenr: 221066 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/221066/
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Sehr << Anrede >> meine Informationsfreiheitsanfrage „Erhobene Daten der SafeVac App“ vom 26.05.2021 …
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Erhobene Daten der SafeVac App [#221066]
Datum
29. Juni 2021 13:28
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr << Anrede >> meine Informationsfreiheitsanfrage „Erhobene Daten der SafeVac App“ vom 26.05.2021 (#221066) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 1 Tag überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Wie in meiner vorherigen Email beschrieben ist die Argumentation "es handelt sich um eine Studie" unsinnig. Weiterhin sollten, im Geiste der wissenschaftlichen Auseinandersetzung und des Austausches, komplette rohe Datensätze veröffentlicht werden. So können dritte eigene Schlüsse und Hypothesen daraus ziehen. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 221066 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/221066/
<< Anfragesteller:in >>
Sehr << Anrede >> meine Informationsfreiheitsanfrage „Erhobene Daten der SafeVac App“ vom 26.05.2021 …
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: Erhobene Daten der SafeVac App [#221066]
Datum
8. Juli 2021 15:46
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr << Anrede >> meine Informationsfreiheitsanfrage „Erhobene Daten der SafeVac App“ vom 26.05.2021 (#221066) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit formal beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 10 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 221066 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/221066/
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
Diese Nachricht ist noch nicht öffentlich.
Von
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
Betreff
Betreff versteckt
Datum
19. Juli 2021 16:32
Status
Warte auf Antwort

Diese Nachricht ist noch nicht öffentlich.

<< Anfragesteller:in >>
Sehr << Anrede >> Wann ist mit einem Abschluss der Studie auszugehen? Den Anhang "Dies beinhaltet auc…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: Erhobene Daten der SafeVac App [#221066]
Datum
19. Juli 2021 18:12
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr << Anrede >> Wann ist mit einem Abschluss der Studie auszugehen? Den Anhang "Dies beinhaltet auch iP-Adresse, Client und andere Metadaten die sie bei jeder Interaktion speichern." ist nichtig falls dieser ein Grund ist um die IFG Anfrage abzulehnen. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 221066 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/221066/
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Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Erhobene Daten der SafeVac App“ vom 26.05.2021…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: Erhobene Daten der SafeVac App [#221066]
Datum
30. August 2021 15:31
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Erhobene Daten der SafeVac App“ vom 26.05.2021 (#221066) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 63 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 221066 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/221066/

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Paul-Ehrlich-Institut
Sehr Antragsteller/in das Paul-Ehrlich-Institut stellt Ihnen die Rohdaten der SafeVac-App nach Beendigung der St…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Erhobene Daten der SafeVac App [#221066]
Datum
9. September 2021 13:58
Status
Warte auf Antwort
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2,4 KB


Sehr Antragsteller/in das Paul-Ehrlich-Institut stellt Ihnen die Rohdaten der SafeVac-App nach Beendigung der Studie und der Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung. Bei der SafeVac-App handelt es sich um ein Erhebungsinstrument für eine Beobachtungsstudie. Dabei handelt es sich um eine einarmige nicht-interventionelle Kohortenstudie. Im Studienprotokoll sind das Studiendesign sowie die Methoden der statistischen Analyse beschrieben. Zu genau festgelegten Zeitpunkten werden die teilnehmenden Personen zur Verträglichkeit der COVID-19-Impfung befragt, wobei der letzte Erhebungszeitpunkt 12 Monate nach der ersten Covid-19-Impfung stattfindet. Die Befragung über die SafeVac-App wurde von der zuständigen Ethik-Kommission berufsethisch und berufsrechtlich beraten. Wenn die Studie abgeschlossen ist, veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut die Ergebnisse im Rahmen einer oder mehrerer Publikationen. Eine Publikation, und damit der öffentliche Zugang zu den Ergebnissen der Studie, wäre nach einer vorherigen Herausgabe der Daten nicht mehr möglich. Wissenschaftliche Journals publizieren Artikel nur, wenn Forschungsdaten noch nicht veröffentlicht sind und zu neuen Erkenntnissen führen. Auch ist das Peer-Review der Journals integraler Teil der wissenschaftlichen Qualitätssicherung. Die Herausgabe und damit eine mögliche Veröffentlichung der Daten durch Dritte könnte bei den Teilnehmenden eine Voreingenommenheit erzeugen, die zu einer Verzerrung der Ergebnisse (Bias) führen könnte. Insbesondere, wenn Dritte die Daten selektiv auswerten und interpretieren. Damit wären die Rahmenbedingungen der Studie, die eine möglichst hohe Aussagekraft der Ergebnisse gewährleisten sollen, nicht mehr gegeben. Verdachtsfälle auf eine Impfkomplikation (UAW), die über die SafeVac-App gemeldet werden, fließen in die Bewertung des Sicherheitsprofils der COVID-19-Impfstoffe ein. Sie werden in die UAW-Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts sowie in die europäische EudraVigilance-Datenbank eingespeist. Damit stehen die Daten aus der SafeVac-App auch für die kontinuierliche Überwachung der Sicherheit der COVID-19-Impfstoffe zur Verfügung. Der Beitrag zur Wahrung der öffentlichen Gesundheit ist damit gegeben. Das Paul-Ehrlich-Institut veröffentlicht zudem regelmäßig Sicherheitsberichte (www.pei.de/sicherheitsbericht<http://www.pei.de/sicherheitsbericht> ) mit einer Auswertung aller gemeldeten Verdachtsfälle auf seiner Website. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) veröffentlicht alle Daten aus der EudraVigilance-Datenbank unter www.adrreports.eu/de/eudravigilance.html<http://www.adrreports.eu/de/eudravigilance.html> . Mit freundlichen Grüßen