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Hochgefährliches Medikament,Cytotec eine Tablette ist für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ?

Was hat das Bundesministerium für Gesundheit bisher konkret unternommen , gegen das hochgefährliches Medikament, - Cytotec - eine Tablette die für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ?

Was konkret hat bisher das Bundesministerium für Gesundheit gegen den Gebrauch auf Geburtsstationen von Kliniken , des Medikament Cytotec , vor dem die amerikanische Gesundheitsbehörde warnt. wegen gravierender Nebenwirkungen – bis hin zum Tod von Mutter oder Kind., ein Medikament, vor dem auch die französische Gesundheitsbehörde warnt wegen schwerwiegenden Nebenwirkungen für Mutter und Kind?

Der Herstellerselber warnt sogar im Beipackzettel, Nebenwirkungen für Schwangere wurden berichtet: abnorme Kontraktionen der Gebärmutter, Uterusruptur, Tod des Fetus und Geburtsschäden.
Es verwendet laut Schätzungen die Hälfte der deutschen Geburtskliniken Cytotec.
Das geht im sogenannten off-label-use – auch ohne Zulassung. Ärzte sagen, Cytotec sei effektiv und als Tablette einfacher zu verabreichen als ein Wehen-Tropf, beispielsweise. Es gibt auch zugelassene Alternativen.
Warum verwenden Ärzte dennoch Cytotec?
Ein Wehensturm - der beeinflusst die Herztöne des Kindes negativ.

Eine Nebenwirkung von Cytotec, die das Kind gefährden kann.
Und von Ärzten und Hebammen extrem gut überwacht werden muss.
das kann man damit in Zusammenhang bringen,
dass das Medikament in der Lage ist, sehr heftige Wehen auszulösen und auch sehr lang andauernde Wehen. Das führt dazu, dass die ungeborenen Kinder vorübergehend mit weniger Sauerstoff versorgt sind und das spiegelt sich in den Herztönen wider, die wir überwachen…“

Hersteller Pfizer zum massenhaften Einsatz von Cytotec in der Geburtshilfe?

Schriftlich teilt bereits das Unternehmen mit:

„Für die Anwendung von Cytotec zur Einleitung einer Geburt gibt es
nach unserer Einschätzung keine ausreichenden, randomisierten, kontrollierten und verblindeten Studien, die eine verlässliche Aussage diesbezüglich erlauben.“
Zulassungsstudien gibt es nicht. Ärzte berufen sich auf Beobachtungen aus der Praxis. Nach unseren Recherchen ist die richtige Dosierung ein großes Problem: Kliniken dosieren sehr unterschiedlich und in Einzelfällen viel zu hoc
Neuer Cytotec Skandal, so wie damal bei Contagan in Sicht ?

Anfrage abgelehnt

  • Datum
    15. Februar 2020
  • Frist
    19. März 2020
  • Ein:e Follower:in
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Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte<Information-entfernt> bitte senden Sie mir Folgendes zu: Was hat…
An Bundesministerium für Gesundheit Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Hochgefährliches Medikament,Cytotec eine Tablette ist für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ? [#180484]
Datum
15. Februar 2020 16:39
An
Bundesministerium für Gesundheit
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte<Information-entfernt> bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Was hat das Bundesministerium für Gesundheit bisher konkret unternommen , gegen das hochgefährliches Medikament, - Cytotec - eine Tablette die für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ? Was konkret hat bisher das Bundesministerium für Gesundheit gegen den Gebrauch auf Geburtsstationen von Kliniken , des Medikament Cytotec , vor dem die amerikanische Gesundheitsbehörde warnt. wegen gravierender Nebenwirkungen – bis hin zum Tod von Mutter oder Kind., ein Medikament, vor dem auch die französische Gesundheitsbehörde warnt wegen schwerwiegenden Nebenwirkungen für Mutter und Kind? Der Herstellerselber warnt sogar im Beipackzettel, Nebenwirkungen für Schwangere wurden berichtet: abnorme Kontraktionen der Gebärmutter, Uterusruptur, Tod des Fetus und Geburtsschäden. Es verwendet laut Schätzungen die Hälfte der deutschen Geburtskliniken Cytotec. Das geht im sogenannten off-label-use – auch ohne Zulassung. Ärzte sagen, Cytotec sei effektiv und als Tablette einfacher zu verabreichen als ein Wehen-Tropf, beispielsweise. Es gibt auch zugelassene Alternativen. Warum verwenden Ärzte dennoch Cytotec? Ein Wehensturm - der beeinflusst die Herztöne des Kindes negativ. Eine Nebenwirkung von Cytotec, die das Kind gefährden kann. Und von Ärzten und Hebammen extrem gut überwacht werden muss. das kann man damit in Zusammenhang bringen, dass das Medikament in der Lage ist, sehr heftige Wehen auszulösen und auch sehr lang andauernde Wehen. Das führt dazu, dass die ungeborenen Kinder vorübergehend mit weniger Sauerstoff versorgt sind und das spiegelt sich in den Herztönen wider, die wir überwachen…“ Hersteller Pfizer zum massenhaften Einsatz von Cytotec in der Geburtshilfe? Schriftlich teilt bereits das Unternehmen mit: „Für die Anwendung von Cytotec zur Einleitung einer Geburt gibt es nach unserer Einschätzung keine ausreichenden, randomisierten, kontrollierten und verblindeten Studien, die eine verlässliche Aussage diesbezüglich erlauben.“ Zulassungsstudien gibt es nicht. Ärzte berufen sich auf Beobachtungen aus der Praxis. Nach unseren Recherchen ist die richtige Dosierung ein großes Problem: Kliniken dosieren sehr unterschiedlich und in Einzelfällen viel zu hoc Neuer Cytotec Skandal, so wie damal bei Contagan in Sicht ?
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an Dritte. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen <Information-entfernt> <Information-entfernt> Anfragenr: 180484 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/180484 Postanschrift <Information-entfernt> <Information-entfernt> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>
Bundesministerium für Gesundheit
Sehr geehrte<Information-entfernt> wie gewünscht bestätige ich den Eingang Ihrer unten stehenden Mail. Di…
Von
Bundesministerium für Gesundheit
Betreff
WG: Hochgefährliches Medikament,Cytotec eine Tablette ist für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ? [#180484]
Datum
17. Februar 2020 14:13
Status
Warte auf Antwort

Empfangsbestätigung

Diese Nachricht scheint eine Empfangsbestätigung zu sein. Wenn dies zutrifft, müssen Sie nichts weiter machen. Die Behörde muss in der Regel innerhalb eines Monats antworten.

Sehr geehrte<Information-entfernt> wie gewünscht bestätige ich den Eingang Ihrer unten stehenden Mail. Die von Ihnen übermittelten personenbezogenen Daten (z.B. Name und Anschrift) wurden bzw. werden zum Zwecke der Kontaktaufnahme und Bearbeitung Ihres Anliegens verarbeitet. Die Rechtsgrundlage dafür ist Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe e Datenschutz-Grundverordnung in Verbindung mit § 3 Bundesdatenschutzgesetz. Ihre Daten werden gemäß den für die Aufbewahrung von Schriftgut geltenden Fristen der Registraturrichtlinie, die die Gemeinsame Geschäftsordnung der Bundesministerien (GGO) ergänzt, gespeichert. Weitere Informationen hierzu und über Ihre Betroffenenrechte finden Sie in der Datenschutzerklärung des BMG: https://www.bundesgesundheitsminister.... Mit freundlichen Grüßen
Bundesministerium für Gesundheit
Sehr geehrte<Information-entfernt> zu Ihrer unten stehenden Anfrage teile ich Ihnen Folgendes mit: Die von…
Von
Bundesministerium für Gesundheit
Betreff
WG: Hochgefährliches Medikament,Cytotec eine Tablette ist für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ? [#180484]
Datum
19. Februar 2020 11:10
Status
Warte auf Antwort
Sehr geehrte<Information-entfernt> zu Ihrer unten stehenden Anfrage teile ich Ihnen Folgendes mit: Die von Ihnen genannten Rechtsvorschriften (§ 1 IFG, § 3 UIG, § 1 VIG) sind nicht einschlägig: Die Anwendungsbereiche des Umweltinformationsgesetzes und des Verbraucherinformationsgesetzes sind nicht eröffnet. Das Informationsfreiheitsgesetz ist nicht betroffen, da sich Ihr Antrag nicht auf Zugang zu amtlichen Aufzeichnungen, sondern auf Antworten auf konkrete Fragestellungen richtet. Ihre Anfrage wurde daher an das zuständige Fachreferat weitergeleitet. Mit freundlichen Grüßen
<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte<Information-entfernt> weiterer drohender Medizin-Skandale der Geschichte , unverantwortlich er…
An Bundesministerium für Gesundheit Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: WG: Hochgefährliches Medikament,Cytotec eine Tablette ist für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ? [#180484]
Datum
19. Februar 2020 12:03
An
Bundesministerium für Gesundheit
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte<Information-entfernt> weiterer drohender Medizin-Skandale der Geschichte , unverantwortlich erneut nichts gelernt im Bundesministerium für Gesundheit? Welche konkreten Akten , Vorgänge ,Geschäftszeichen ? im Zusammenhang mit der Verwendung des unzulässigen Medikament,Cytotec zu diesem Zwecke bei der Geburtseinleitung in Kliniken in Deutschland ? Welche Vorgänge gibt es bereits beim Bundesministerirum für Geschundheit? Geschäftszeichen ? zu dem sich abzeichnenden Arzneimittelskandal unzulässige Verweindung in der Gebuteneinleitung Cytotec der Bundesrepublik? Verschlafen wird dort ähnlich wie beim größten Arzneimittelskandal der Bundesrepublik Contagan , die drohenden Zeichen der Zeit! Welche internen Weisungen, Vorgänge und Akten gibt es bereits für das schlechte Beispiel staatliche Hilfslosigkeit und mangelhafte Übernahme von Verantwortung für Mütter und Kinder, . im Bundesministerium für Gesundheit Namen, Ladungsfähige Anschriften der Verantwortlichen ? Gib es bereits Schadenersatzansprüche , hierzu Vorgänge und Akten Geschädigter Mütter und Kinder ? Welch konkreten Akten , Vorgänge im Zusammenhang gibt es? Geschäftszeichen ? Mit freundlichen Grüßen <Information-entfernt> <Information-entfernt> Anfragenr: 180484 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/180484
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Sehr geehrte<Information-entfernt> ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Informationsfreiheit…
An Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Vermittlung bei Anfrage „Hochgefährliches Medikament,Cytotec eine Tablette ist für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ?“ [#180484] [#180484]
Datum
19. Februar 2020 12:20
An
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte<Information-entfernt> ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Informationsfreiheitsgesetz Bund (IFG, UIG, VIG). Die bisherige Korrespondenz finden Sie hier: https://fragdenstaat.de/a/180484 Die Bevölkerung wurde nicht über das „Hochgefährliches Medikament,Cytotec im Hinblick auf die Geburteneinleitung aufgeklärt, staatlichen Hilfsmaßnahmen eweisen sich offensichtlich vielfach erneut als unzureichend. Ich bin der Rechtsauffassung , die Anfrage wurde zu Unrecht auf diese Weise bearbeitet, weil hier wird offensichtlich Leben von Müttern und Kindern nicht ausreichend geschützt , die Untätigkeit des Bundesministerrium erschüttert, bereits der …Contergan-Skandal war ein Beispiel für absolute Untätigkeit und staatliche Passivität und Hilfslosigkeit dafür ist, dass setzt sich offensichtlich im vorliegenden Falle ; ein hochgefährliches Medikament,Cytotec eine Tablette zur Gebuteneinleitung, ohne hier für eine Zulassung für erneut fort Ein absolviertes arzneimittelrechtliches staatliches Zulassungsverfahren im heutigen Sinne für den Einsatz von Cytotec eine Tablette zur Gebuteneinleitung, existierte noch nicht! Geldend zumachende Entschädigungszahlung von möglichen Opfern geschädigten Müttern und geschädigten Kindern, von 20 bis 100 Millionen dürften wohl künftig im Raum stehen Die strukturelle Unterlegenheit des Bundesministerium für Gesundheit wird erneut bereits jetzt erkennbar Dieses könnte erheblich schneller größere Ressourcen mobili­sierender, der Umgang der Verwaltung Bundesministerium für Gesundheit mit dem sich abzeichnenden -Skandal sei bereits jetz erkennbar verheerend“, Sie finden auch alle Dokumente zu dieser Anfrage als Anhang zu dieser E-Mail. Sie dürfen meinen Namen gegenüber der Behörde nennen. Mit freundlichen Grüßen <Information-entfernt> <Information-entfernt> Anhänge: - 180484.pdf Anfragenr: 180484 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/180484
Bundesministerium für Gesundheit
Sehr geehrte<Information-entfernt> wie gewünscht bestätige ich den Eingang Ihrer unten stehenden Mail. Di…
Von
Bundesministerium für Gesundheit
Betreff
WG: Hochgefährliches Medikament,Cytotec eine Tablette ist für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ? [#180484]
Datum
20. Februar 2020 07:47
Status
Warte auf Antwort

Empfangsbestätigung

Diese Nachricht scheint eine Empfangsbestätigung zu sein. Wenn dies zutrifft, müssen Sie nichts weiter machen. Die Behörde muss in der Regel innerhalb eines Monats antworten.

Sehr geehrte<Information-entfernt> wie gewünscht bestätige ich den Eingang Ihrer unten stehenden Mail. Die von Ihnen übermittelten personenbezogenen Daten (z.B. Name und Anschrift) wurden bzw. werden zum Zwecke der Kontaktaufnahme und Bearbeitung Ihres Anliegens verarbeitet. Die Rechtsgrundlage dafür ist Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe e Datenschutz-Grundverordnung in Verbindung mit § 3 Bundesdatenschutzgesetz. Ihre Daten werden gemäß den für die Aufbewahrung von Schriftgut geltenden Fristen der Registraturrichtlinie, die die Gemeinsame Geschäftsordnung der Bundesministerien (GGO) ergänzt, gespeichert. Weitere Informationen hierzu und über Ihre Betroffenenrechte finden Sie in der Datenschutzerklärung des BMG: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/datenschutz.html. Mit freundlichen Grüßen
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
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Von
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
Betreff
Betreff versteckt
Datum
6. März 2020 13:34
Status
Warte auf Antwort
geschwärzt
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Diese Nachricht ist noch nicht öffentlich.

Bundesministerium für Gesundheit
Sehr geehrte<Information-entfernt> anliegende Antwort auf Ihre Anfrage erhalten Sie vorab per E-Mail. Das …
Von
Bundesministerium für Gesundheit
Betreff
Hochgefährliches Medikament,Cytotec eine Tablette ist für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ? [#180484]
Datum
10. März 2020 08:42
Status
Warte auf Antwort
Sehr geehrte<Information-entfernt> anliegende Antwort auf Ihre Anfrage erhalten Sie vorab per E-Mail. Das Original ist auf dem Postweg zu Ihnen unterwegs. Mit freundlichen Grüßen
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Sehr geehrte<Information-entfernt> ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Informationsfreiheit…
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Betreff
Vermittlung bei Anfrage „Hochgefährliches Medikament,Cytotec eine Tablette ist für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ?“ [#180484] [#180484]
Datum
12. März 2020 15:33
An
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte<Information-entfernt> ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Informationsfreiheitsgesetz Bund (IFG, UIG, VIG). Die bisherige Korrespondenz finden Sie hier: https://fragdenstaat.de/a/180484 Sie finden auch alle Dokumente zu dieser Anfrage als Anhang zu dieser E-Mail. Sie dürfen meinen Namen gegenüber der Behörde nennen. Mit freundlichen Grüßen <Information-entfernt> <Information-entfernt> Anhänge: - 180484.pdf - 2020-03-06_1-22895_2020.pdf - 2020-03-10_1-IFGAntragNAMECytotec.pdf Anfragenr: 180484 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/180484
<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte<Information-entfernt> ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Informationsfreiheit…
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Vermittlung bei Anfrage „Hochgefährliches Medikament,Cytotec eine Tablette ist für die Geburtseinleitung überhaupt nicht zugelassen, aber konkrete Anwendung in Kliniken dort findet ?“ [#180484] [#180484]
Datum
12. März 2020 15:43
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E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte<Information-entfernt> ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Informationsfreiheitsgesetz Bund (IFG, UIG, VIG). Die bisherige Korrespondenz finden Sie hier: Ich bin der Meinung, die Anfrage wurde zu Unrecht auf diese Weise bearbeitet, weil … Die Argumente seien nicht in de Realität der Wirklichkeit tragfähig Es sei zutreffend, dass mit „Cytotec“ ein Magenmedikament zur Geburtseinleitung verwendet wird, das in der Geburtshilfe „umstritten“ ist und in einer „bisher unveröffentlichten Umfrage“ in rund der Hälfte der deutschen Kliniken verwendet wird. s ist richtig, dass „Cytotec 200“ ein Medikament ist, das zum Schutz der Schleimhaut des Magens zugelassen wurde. Der Wirkstoff „Misoprostol“, ein Prostaglandin-E1-Analogon, hat wie andere Wirkstoffe auch Effekte an verschiedenen Organen. Es führt so zum Beispiel an der Gebärmutter zu einer Reifung des Gebärmutterhalses und Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur, weshalb es auch zur Geburtseinleitung verwendet wird. Entgegen der Berichterstattung ist der Wirkstoff Misoprostol zur Geburtseinleitung bei geburtshilflichen Experten nicht umstritten, weshalb fast alle Perinatalzentren höchster Ordnung diesen Wirkstoff verwenden. Hierbei wird nicht „Cytotec 200“ genutzt, sondern ein Misoprostol-Präparat geringerer Dosierung. „Cytotec 200“ ist nicht zur Geburtseinleitung zugelassen worden und darf daher nur im „Off-Label-Use“ hierfür verwendet werden. Die Behauptung, dass sich die Ärzte hierbei lediglich auf „Erfahrungswerte und Anwendungsbeobachtungen stützen“, ist richtig Sie finden auch alle Dokumente zu dieser Anfrage als Anhang zu dieser E-Mail. Sie dürfen meinen Namen gegenüber der Behörde nennen. Mit freundlichen Grüßen <Information-entfernt> <Information-entfernt> Anhänge: - 180484.pdf - 2020-03-06_1-22895_2020.pdf - 2020-03-10_1-IFGAntragNAMECytotec.pdf Anfragenr: 180484 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/180484

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Datum
31. März 2020 15:19
Status
Anfrage abgeschlossen

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