Informationen zur Chargenprüfung bei Comirnaty 2021

Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut

1. Angabe der Anzahl der Chargen von Comirnaty, die in Deutschland im Zeitraum vom 1.1.2021 bis 31.07.2021 zum Einsatz kamen und wieviele Impfdosen die Chargen seinerzeit hatten.
2. Angabe darüber welche Zahl dieser Chargen vom Paul-Ehrlich-Institut selbst geprüft wurden.
3. Angabe welche Prüfungen genau das PEI vor Zulassung einer Charge damals durchführte und heute durchführt.
4. Hierzu möchte ich bitte ein Muster der Handlungsanweisung bzw. Protokoll, mit denen diese Prüfungen durchgeführt / protokolliert wurden (seinerzeit) und heute werden.
5. Angabe darüber, wieviele der im o.g. Zeitraum vom PEI überprüften Chargen wegen Beanstandungen ausgesondert wurden.
6. Informationen über die jeweiligen Beanstandungsgründe dieser Chargen und Aufstellung der Chargencodes.

Anfrage teilweise erfolgreich

  • Datum
    8. September 2023
  • Frist
    10. Oktober 2023
  • Ein:e Follower:in
<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Guten Tag, bitte senden Sie mir Folgendes zu: 1. Angabe der Anzahl der Chargen von …
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Informationen zur Chargenprüfung bei Comirnaty 2021 [#287857]
Datum
8. September 2023 02:05
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Guten Tag, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
1. Angabe der Anzahl der Chargen von Comirnaty, die in Deutschland im Zeitraum vom 1.1.2021 bis 31.07.2021 zum Einsatz kamen und wieviele Impfdosen die Chargen seinerzeit hatten. 2. Angabe darüber welche Zahl dieser Chargen vom Paul-Ehrlich-Institut selbst geprüft wurden. 3. Angabe welche Prüfungen genau das PEI vor Zulassung einer Charge damals durchführte und heute durchführt. 4. Hierzu möchte ich bitte ein Muster der Handlungsanweisung bzw. Protokoll, mit denen diese Prüfungen durchgeführt / protokolliert wurden (seinerzeit) und heute werden. 5. Angabe darüber, wieviele der im o.g. Zeitraum vom PEI überprüften Chargen wegen Beanstandungen ausgesondert wurden. 6. Informationen über die jeweiligen Beanstandungsgründe dieser Chargen und Aufstellung der Chargencodes.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfsweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anfragenr: 287857 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/287857/ Postanschrift << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >> <<E-Mail-Adresse>>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>
Paul-Ehrlich-Institut
Ihre Anfrage vom 08.09.2023 – Vorgangsnummer IFG 62/23
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Via
Briefpost
Betreff
Ihre Anfrage vom 08.09.2023 – Vorgangsnummer IFG 62/23
Datum
21. September 2023
Status
Warte auf Antwort
<< Anfragesteller:in >>
Ihre Schreiben vom 21.09.2023 – Vorgangsnummer IFG 62/23 [#287857] Guten Tag << Antragsteller:in >> b…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Ihre Schreiben vom 21.09.2023 – Vorgangsnummer IFG 62/23 [#287857]
Datum
21. September 2023 19:21
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Guten Tag << Antragsteller:in >> bezugnehmend auf Ihr o.g. Schreiben kann ich mitteilen, dass gegenwärtig keine Preisgabe von Namen oder personenbezogenen Daten natürlicher Personen, die nach § 5 IFG geschützt werden, begehre. Daher erlaube ich mir, auf Überreichung einer Begründung zu verzichten. Im Hinblick auf § 6 IFG ist keine Begründung erforderlich, da der Zugang zu Betriebs- oder Geschäftsgeheimnissen ohnehin ausschließlich dann gewährt werden kann, soweit der Betroffene eingewilligt hat. Ich darf Sie daher, falls dies bei meinen recht oberflächlich gehaltenen Fragen überhaupt notwendig sein sollte, beim betroffenen Dritten das Einverständnis zu erfragen und mir die gewünschten Informationen bereitzustellen. Sollte der Dritte zu solchen Informationen kein Einverständnis erteilen, so ist ein Teilzugang zu gewähren. Für die Beantwortung der noch verbleibenden Fragen aus 1. - 4. ist kein erheblicher Aufwand ersichtlich, weswegen die Beantwortung gem. § 10 Abs. 1 S. als einfache Auskunft kostenfrei zu erteilen ist: Die Anfragen zu 1.) 2.) und 3.) sind in jedem Falle ganz einfache Anfragen. Diese Fragen sind daher -- unabhängig von jeder Gebührenprüfung -- unverzüglich zu beantworten. Die Anfrage zu 4.) beinhaltet zwar die Herausgabe von Abschriften, aber auch eine solche ist laut dem Gesetz nur im Einzelfall, wenn ein deutlich höherer Verwaltungsaufwand zur Zusammenstellung von Unterlagen entsteht, gebührenpflichtig. Auch hier gehe ich davon aus, dass die angefragten Unterlagen keine personenbezogenen Daten enthalten und entsprechend keine oder nur wenige Schwärzungen erforderlich sind. Daher müsste auch diese Frage gebührenfrei sein. Sollten Sie hier anderer Auffassung sein, so teilen Sie mir den zu veranschlagenden Aufwand und die zu erhebende Gebühr bitte im Vorfeld dezidiert mit. Mit freundlichen Grüßen << Adresse entfernt >> Anfragenr: 287857 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/287857/
Paul-Ehrlich-Institut
GZ N0.05.02.05/0001#0315-0004 IFG 62/23 Hinweis auf nach IFG bestehende Verpflichtung einer Begründung auch be Seh…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
GZ N0.05.02.05/0001#0315-0004 IFG 62/23 Hinweis auf nach IFG bestehende Verpflichtung einer Begründung auch be
Datum
26. September 2023 16:50
Status
Warte auf Antwort

Empfangsbestätigung

Diese Nachricht scheint eine Empfangsbestätigung zu sein. Wenn dies zutrifft, müssen Sie nichts weiter machen. Die Behörde muss in der Regel innerhalb eines Monats antworten.

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Sehr << Antragsteller:in >> vielen Dank für Ihre Antwort zu der Eingangsbestätigung vom 21.09.2023. Anbei finden Sie das Antwortschreiben. Mit freundlichen Grüßen
<< Anfragesteller:in >>
AW: GZ N0.05.02.05/0001#0315-0004 IFG 62/23 Hinweis auf nach IFG bestehende Verpflichtung einer Begründung auch be…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: GZ N0.05.02.05/0001#0315-0004 IFG 62/23 Hinweis auf nach IFG bestehende Verpflichtung einer Begründung auch be [#287857]
Datum
7. Oktober 2023 15:59
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr << Anrede >> ich bedanke mich für Ihr Schreiben und teile Ihnen dazu mit, dass die Anfrage sowohl wissenschaftliche Gründe hat (eigene Forschung zur Sicherheit von mRNA Impfungen), als auch mein rein persönliches Interesse als Impfling betrifft. Ich versichere, dass ich keine gewerblichen Interessen an den Informationen habe. Mit Ihrem Vorschlag der der Zusendung einer allgemein gehaltenen Beschreibung der Prüfungen, die bei der experimentellen Überprüfung von mRNA COVID 19 Impstoffen durchgeführt werden, bin ich einverstanden. Sollten Sie für (einen Teil) der Anfrage Gebühren erheben wollen, so teilen Sie mir dies bitte im Vorfeld mit. Vielen Dank! Mit freundlichen Grüßen << Adresse entfernt >> Anfragenr: 287857 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/287857/

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Paul-Ehrlich-Institut
GZ N0.05.02.05/0001#0315-0006 IFG 62/23 - Antwort Chargenprüfung Comirnaty Sehr << Antragsteller:in >>…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
GZ N0.05.02.05/0001#0315-0006 IFG 62/23 - Antwort Chargenprüfung Comirnaty
Datum
8. Februar 2024 14:52
Status
Anfrage abgeschlossen
Nicht-öffentliche Anhänge:
anlage-covid-19-mrna-chargenprfung.pdf
338,1 KB
ifg-62-23-antwort-chargenprfung-comirnaty.pdf
314,2 KB
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Sehr << Antragsteller:in >> hiermit erhalten Sie Antworten zu Ihrem Antrag nach IFG 62/23. Mit freundlichen Grüßen