Klinische Studien 2009-2017

Diese Anfrage wird im Auftrag von TranspariMED erstellt.

1. Wie viele von der DfG finanzierte klinische Versuche wurden zwischen 01 Januar 2009 und 31 Dezember 2017 abgeschlossen?

2. Eine Liste aller klinische Versuche, die von der DfG finanziert und im oben angegebenen Zeitraum abgeschlossen wurden, zusammen mit der Registernummer (oder falls mehrfach registriert allen Registernummern) jedes Versuchs. (WHO primary registry: DRKS, EUCTR, ISRCTN, ClinicalTrials.gov, etc)

Definition von “klinischer Versuch” fuer diese Anfrage per WHO:
“For the purposes of registration, a clinical trial is any research study that prospectively assigns human participants or groups of humans to one or more health-related interventions to evaluate the effects on health outcomes. Clinical trials may also be referred to as interventional trials. Interventions include but are not restricted to drugs, cells and other biological products, surgical procedures, radiologic procedures, devices, behavioural treatments, process-of-care changes, preventive care, etc. This definition includes Phase I to Phase IV trials.”
https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/clinical-trials

Definition von “abgeschlossen” fuer diese Anfrage per WHO:
“The date on which the final data for a clinical study were collected (commonly referred to as ‘last subject, last visit’).”
(In ClinicalTrials.gov wird dieser Zeitpunkt als “primary completion date” bezeichnet.)
Falls diese Daten nicht verfuegbar sind, verwenden Sie bitte statt dessen das finale Enddatum der klinischen Versuche (“completion date”) als Einschlusskriterium.

Ich bitte um die elektronische Zusendung dieser Information in Excel oder CSV Format.

Kontext:

Wir haben mehrere hundert von deutschen akademischen Institutionen gesponsorte klinische Studien identifiziert, die anscheinend niemals ihre Ergebnisse publik gemacht haben. Wir arbeiten derzeit an einem Report zu dem Thema:
https://www.transparimed.org/single-post/germany-unreported-clinical-trials

In diesem Zusammenhang wollen wir erfassen, wie viele der unveroeffentlichten Studien mit oeffentlichen Gelden finanziert wurden. Siehe auch:
https://www.transparimed.org/single-post/medical-research-funders-across-europe-tighten-rules-on-clinical-trial-reporting

Anfrage abgelehnt

  • Datum
    14. November 2022
  • Frist
    16. Dezember 2022
  • 0 Follower:innen
Till Bruckner
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu: Diese Anfrage wir…
An Bundesministerium für Gesundheit Details
Von
Till Bruckner
Betreff
Klinische Studien 2009-2017 [#263228]
Datum
14. November 2022 15:52
An
Bundesministerium für Gesundheit
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Diese Anfrage wird im Auftrag von TranspariMED erstellt. 1. Wie viele von der DfG finanzierte klinische Versuche wurden zwischen 01 Januar 2009 und 31 Dezember 2017 abgeschlossen? 2. Eine Liste aller klinische Versuche, die von der DfG finanziert und im oben angegebenen Zeitraum abgeschlossen wurden, zusammen mit der Registernummer (oder falls mehrfach registriert allen Registernummern) jedes Versuchs. (WHO primary registry: DRKS, EUCTR, ISRCTN, ClinicalTrials.gov, etc) Definition von “klinischer Versuch” fuer diese Anfrage per WHO: “For the purposes of registration, a clinical trial is any research study that prospectively assigns human participants or groups of humans to one or more health-related interventions to evaluate the effects on health outcomes. Clinical trials may also be referred to as interventional trials. Interventions include but are not restricted to drugs, cells and other biological products, surgical procedures, radiologic procedures, devices, behavioural treatments, process-of-care changes, preventive care, etc. This definition includes Phase I to Phase IV trials.” https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/clinical-trials Definition von “abgeschlossen” fuer diese Anfrage per WHO: “The date on which the final data for a clinical study were collected (commonly referred to as ‘last subject, last visit’).” (In ClinicalTrials.gov wird dieser Zeitpunkt als “primary completion date” bezeichnet.) Falls diese Daten nicht verfuegbar sind, verwenden Sie bitte statt dessen das finale Enddatum der klinischen Versuche (“completion date”) als Einschlusskriterium. Ich bitte um die elektronische Zusendung dieser Information in Excel oder CSV Format. Kontext: Wir haben mehrere hundert von deutschen akademischen Institutionen gesponsorte klinische Studien identifiziert, die anscheinend niemals ihre Ergebnisse publik gemacht haben. Wir arbeiten derzeit an einem Report zu dem Thema: https://www.transparimed.org/single-post/germany-unreported-clinical-trials In diesem Zusammenhang wollen wir erfassen, wie viele der unveroeffentlichten Studien mit oeffentlichen Gelden finanziert wurden. Siehe auch: https://www.transparimed.org/single-post/medical-research-funders-across-europe-tighten-rules-on-clinical-trial-reporting
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfsweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner Anfragenr: 263228 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/263228/ Postanschrift Till Bruckner << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner
Till Bruckner
Sehr geehrte Damen und Herren, TranspariMED's heute abgesendete Anfrage hat leider einen Fehler enthalten: v…
An Bundesministerium für Gesundheit Details
Von
Till Bruckner
Betreff
AW: Klinische Studien 2009-2017 [#263228]
Datum
14. November 2022 16:00
An
Bundesministerium für Gesundheit
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, TranspariMED's heute abgesendete Anfrage hat leider einen Fehler enthalten: versehentlich wurde an zwei Stellen statt des BMG das DfG benannt. Diese Anfrage betrifft vom Bunderministerium fuer Gesundheit (BMG) finanzierte klinische Studien. Korrektur des Originaltextes: 1. Wie viele ***vom BMG*** finanzierte klinische Versuche wurden zwischen 01 Januar 2009 und 31 Dezember 2017 abgeschlossen? 2. Eine Liste aller klinische Versuche, die ***vom BMG*** finanziert und im oben angegebenen Zeitraum abgeschlossen wurden, zusammen mit der Registernummer (oder falls mehrfach registriert allen Registernummern) jedes Versuchs. (WHO primary registry: DRKS, EUCTR, ISRCTN, ClinicalTrials.gov, etc) Ansonsten ist die Original-Anfrage korrekt, und wir bitten darum, sie mit Bezug auf BMG-finanzierte klinische Studien zu bearbeiten. Mit freundlichen Grüßen Till Bruckner Anfragenr: 263228 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/263228/
Bundesministerium für Gesundheit
Sehr geehrter Herr Bruckner, auf Ihre unten stehende Nachfrage teile ich Ihnen folgendes mit: Wir arbeiten mit N…
Von
Bundesministerium für Gesundheit
Betreff
Zwischennachricht, Klinische Studien 2009-2017 [#263228 ]
Datum
13. Dezember 2022 11:30
Status
Warte auf Antwort
Sehr geehrter Herr Bruckner, auf Ihre unten stehende Nachfrage teile ich Ihnen folgendes mit: Wir arbeiten mit Nachdruck an der Bearbeitung der eingegangenen IFG-Anträge, die vielfach sehr umfangreich sind. Ich bitte um Verständnis, dass Ihre Anfrage nicht innerhalb eines Monats beantwortet werden konnte und muss Sie noch um etwas Geduld bitten. Mit freundlichen Grüßen

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Bundesministerium für Gesundheit
Sehr geehrter Herr Bruckner, vielen Dank für Ihren Antrag nach dem Informationsfreiheitsgesetz vom 14.11.2022. Ih…
Von
Bundesministerium für Gesundheit
Betreff
AW: Klinische Studien 2009-2017 [#263228]
Datum
22. Dezember 2022 11:51
Status
Anfrage abgeschlossen
Sehr geehrter Herr Bruckner, vielen Dank für Ihren Antrag nach dem Informationsfreiheitsgesetz vom 14.11.2022. Ihre Fragen beantworten wir wie folgt: Die von Ihnen beantragten Informationen sind dem Grunde nach über das Internet unter dem Link https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/publikationen/forschung.html öffentlich zugänglich. Informationen im Sinne Ihres Antrags wurden dort zur Verfügung gestellt. Gründe, Ihnen diese Informationen von hier aus zu übersenden, sind weder von Ihnen vorgetragen worden noch anderweitig ersichtlich. Die darüber hinaus erbetene „Liste aller klinischen Versuche, die vom BMG finanziert und im oben angegebenen Zeitraum abgeschlossen wurden, zusammen mit der Registernummer (oder falls mehrfach registriert, allen Registernummern) jedes Versuchs“ ist im Bundesministerium für Gesundheit (BMG) so weder in den jeweiligen Akten hinterlegt noch werden die hierzu von Ihnen erbetenen Daten zentral erfasst. Daher liegt kein entsprechendes Dokument vor. Aus dem Informationsfreiheitsgesetz ergibt sich zwar ein Recht auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 Absatz 1 IFG, allerdings kein Anspruch auf die Erstellung von neuen Informationen. Herauszugeben sind amtliche Aufzeichnungen im Sinne des § 2 Nummer 1 IFG. Nicht vorhandene Aufzeichnungen müssen nicht generiert werden. Jeder Anspruch auf Informationszugang setzt voraus, dass die begehrten Informationen bei den in Anspruch genommenen Stellen tatsächlich vorhanden sind (BVerfG, Beschl. v. 20.6.2017 – 1 BvR 1978/13, ZD 2017, 476; BVerwG, Beschl. vom 27. 5. 2013 – 7 B 43/12, NJW 2013, 2538). Eine Behörde ist nicht verpflichtet, Informationen extra für den Antragsteller zu erschaffen, z.B. durch Auswertungen und Aufbereitung von vorhandenen Informationen (VG Berlin, Urt. v. 12.10.2009 - 2 A 20/08). Letzteres wäre in diesem Fall erforderlich. Mit freundlichen Grüßen