Maßnahmen zur Abmilderung von Lieferengpässen bei Tenofovir

Dokumenten und Informationen zu den vom BfArM unternommenen Maßnahmen zur Abmilderung der Lieferengpässe von Tenofovir (Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilphosphat).
Die Lieferengpässe bestehen ausweislich der BfArM-Liste seit dem 16.10.2023. Seit dem 01.12.2023 sind insgesamt 3 Meldungen aktiv (Stand 15.01.2024).

Spezifisch, eingegangene Anträge von Lizenzinhabern für das Arzneimittel Tenofovir vom 01.10.2023 bis aktuell zum Zeitpunkt der Bearbeitung dieser Anfrage sowie diesbezügliche Dokumente, bspw. Gestattungen, Verweigerungen, Güterabwägungen.

Desweiteren bitte ich um Dokumente und Informationen bezüglich möglicher oder vorgesehener Maßnahmen, falls Lizenzinhaber es unterlassen, das Inverkehrbringen von nicht deutschsprachig bekennzeichneten Arzneimitteln zu beantragen.

Antwort verspätet

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  • Datum
    15. Januar 2024
  • Frist
    17. Februar 2024
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Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Guten Tag, bitte senden Sie mir Folgendes zu: Dokumenten und Informationen zu den v…
An Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Maßnahmen zur Abmilderung von Lieferengpässen bei Tenofovir [#297341]
Datum
15. Januar 2024 16:24
An
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Guten Tag, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Dokumenten und Informationen zu den vom BfArM unternommenen Maßnahmen zur Abmilderung der Lieferengpässe von Tenofovir (Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilphosphat). Die Lieferengpässe bestehen ausweislich der BfArM-Liste seit dem 16.10.2023. Seit dem 01.12.2023 sind insgesamt 3 Meldungen aktiv (Stand 15.01.2024). Spezifisch, eingegangene Anträge von Lizenzinhabern für das Arzneimittel Tenofovir vom 01.10.2023 bis aktuell zum Zeitpunkt der Bearbeitung dieser Anfrage sowie diesbezügliche Dokumente, bspw. Gestattungen, Verweigerungen, Güterabwägungen. Desweiteren bitte ich um Dokumente und Informationen bezüglich möglicher oder vorgesehener Maßnahmen, falls Lizenzinhaber es unterlassen, das Inverkehrbringen von nicht deutschsprachig bekennzeichneten Arzneimitteln zu beantragen.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfsweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anfragenr: 297341 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/297341/ Postanschrift << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>

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Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
GZ 1273-(BfArM) IFG-Anfragen 2024#0007-IFG, Herr << Antragsteller:in >>, Tenofovir (Wirkstoffkombinati…
Von
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Betreff
GZ 1273-(BfArM) IFG-Anfragen 2024#0007-IFG, Herr << Antragsteller:in >>, Tenofovir (Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoprox#0003 Eingangsbestätigung
Datum
24. Januar 2024 10:10
Status
Warte auf Antwort
geschwärzt
449,4 KB
Sehr << Antragsteller:in >> bitte beachten Sie das beiliegende Dokument. Mit freundlichen Grüßen