Medikamentenstudie BC007

Wurde die Zulassungs Studie zu BC007 bereits bei der Behörde eingereicht?

Anfrage eingeschlafen

Warte auf Antwort
  • Datum
    1. Januar 2023
  • Frist
    4. Februar 2023
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Marina Sirch
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Guten Tag, bitte senden Sie mir Folgendes zu: Wurde die Zulassungs Studie zu BC007 …
An Bundesministerium für Gesundheit Details
Von
Marina Sirch
Betreff
Medikamentenstudie BC007 [#266694]
Datum
1. Januar 2023 17:50
An
Bundesministerium für Gesundheit
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wird verschickt...
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Guten Tag, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Wurde die Zulassungs Studie zu BC007 bereits bei der Behörde eingereicht?
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfsweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Marina Sirch Anfragenr: 266694 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/266694/
Mit freundlichen Grüßen Marina Sirch
Bundesministerium für Gesundheit
Sehr geehrte Frau Sirch, Ihre untenstehende Anfrage richtet sich nicht auf Zugang oder Auskunft zu vorhandenen am…
Von
Bundesministerium für Gesundheit
Betreff
Abgabenachricht, Medikamentenstudie BC007 [#266694]
Datum
2. Januar 2023 13:10
Status
Warte auf Antwort
Sehr geehrte Frau Sirch, Ihre untenstehende Anfrage richtet sich nicht auf Zugang oder Auskunft zu vorhandenen amtlichen Aufzeichnungen, sondern auf erklärende Antworten oder Stellungnahmen zu konkreten Fragestellungen. Damit sind die von Ihnen genannten Rechtsvorschriften § 1 IFG, § 3 UIG und § 1 VIG nicht einschlägig. Ihre Anfrage haben wir aber an das zuständige Fachreferat bzw. Referat für Bürgerkommunikation weitergeleitet. Dort wird Ihr Anliegen geprüft und ggf. eine Beantwortung veranlasst. Ich bitte ferner um Berücksichtigung, dass das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) zur Zeit ein sehr hohes Aufkommen an Anfragen hat. Wir arbeiten mit Nachdruck an der Bearbeitung der eingegangenen Anfragen, die vielfach sehr umfangreich sind. Ich bitte daher um Verständnis, dass die Bearbeitungszeit durch diese besonderen Umstände etwas länger als üblich sein könnte. Die von Ihnen übermittelten personenbezogenen Daten (z.B. Name und Anschrift) wurden bzw. werden zum Zwecke der Kontaktaufnahme und Bearbeitung Ihres Anliegens verarbeitet. Die Rechtsgrundlage dafür ist Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe e Datenschutz-Grundverordnung in Verbindung mit § 3 Bundesdatenschutzgesetz. Ihre Daten werden gemäß den für die Aufbewahrung von Schriftgut geltenden Fristen der Registraturrichtlinie, die die Gemeinsame Geschäftsordnung der Bundesministerien (GGO) ergänzt, gespeichert. Weitere Informationen hierzu und über Ihre Betroffenenrechte finden Sie in der Datenschutzerklärung des BMG: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/datenschutz.html. Mit freundlichen Grüßen

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Bundesministerium für Gesundheit
Ihre Mail vom 1. Januar 2023 an das Bundesministerium für Gesundheit Sehr geehrte Frau Sirch, wir nehmen Bezug au…
Von
Bundesministerium für Gesundheit
Betreff
Ihre Mail vom 1. Januar 2023 an das Bundesministerium für Gesundheit
Datum
2. Januar 2023 13:55
Status
Sehr geehrte Frau Sirch, wir nehmen Bezug auf Ihre E-Mail vom 1. Januar 2023. Bislang gibt es nur wenige wissenschaftlich fundierte Erkenntnisse zu den Spätfolgen von COVID-19 bzw. ihren Risikofaktoren, Krankheitsmechanismen oder Behandlungsmöglichkeiten, da es sich um ein relativ neues Krankheitsbild handelt. Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) fördert daher seit Mai 2021 u.a. zehn Forschungsverbünde, die Wissenslücken schließen sollen. Für die Förderung stellt das BMBF 6,5 Millionen Euro bereit (https://www.gesundheitsforschung-bmbf.de/de/forderung-von-forschungsvorhaben-zu-spatsymptomen-von-covid-19-long-covid-14347.php). Unter den zur Förderung vorgesehenen Projekten befindet sich unter anderem auch das Forschungsprojekt des Verbundes unter Führung des Universitätsklinikums Erlangen. In dem Forschungsprojekt "reCOVer" soll der Einfluss von Autoimmunantikörpern auf Long-COVID erforscht werden. Dabei soll als möglicher therapeutischer Ansatz die Wirkung von BC007 bei der Behandlung von Long-COVID in einer klinischen Pilotstudie überprüft werden. Wissenschaftliche Belege zur Wirksamkeit von BC007 bei Long-COVID / Post-COVID stehen derzeit noch aus. Sobald ein Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte vorliegt, wird dieser wie alle Anträge im direkten Zusammenhang mit klinischen Prüfungen und der Arzneimittelentwicklung zu COVID-19 prioritär bearbeitet. Weitere therapeutische Ansätze sollen durch die Nationale Klinische Studien-Gruppe Post-COVID-Syndrom und ME/CFS (NKSG PCS/CFS) untersucht werden. Für die Förderung stehen beim BMBF 10 Millionen Euro zur Verfügung. Die Studiengruppe wird insbesondere multizentrische Therapiestudien mit bereits bekannten Medikamenten durchführen und zudem eine Biomarkerplattform aufbauen. Mit freundlichen Grüßen