Prüfprotokolle zur Wirksamkeit des COVID-Impfstoffes

Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut

Heute hat Karl Lauterbach getwittert:
"Heute habe ich das Paul Ehrlich Institut besucht. Prof. Klaus Cichutek und ich sind im Raum, in dem Wirksamkeit des BioNTech Impfstoff geprüft wird. Ohne das PEI wären Impfstoffe deutlich später zugelassen worden. Trotzdem gab es keine Kompromisse bei der Sicherheit. Danke PEI!"
https://twitter.com/Karl_Lauterbach/status/1666082953510940677
Daher möchte ich um folgende Informationen bitten:
a) Können Sie mir sagen, an welchen Tagen (bitte genaue Datumsangaben) in dem besagten Raum der Impfstoff auf seine Wirksamkeit geprüft wurde?
b) Welche Wirksamkeitsprüfung wurde durchgeführt? Gab es dort klinische Studien in diesem Raum, wurde an Hand von Versuchstieren geprüft oder gab es Prüfungen an Zellkulturen? Wurde der Schutz gegen Infektion, gegen Erkrankung oder gegen schweren Verlauf getestet? Bitte schicken Sie mir eine Kopie des Prüfprotokolls, in dem beschrieben wird, wie der Impfstoff in diesem Raum geprüft wurde.
c) Welche Ergebnisse ergaben dieser Prüfungen. Bitte schicken Sie mir die Prüfungsergebnisse.
d) Wurden und werden in Deutschland verimpfte Chargen vom Paul-Ehrlich-Institut tatsächlich, d.h. durch eigene Untersuchung der Chargen überprüft?
e) Wurden dabei Varianzen festgestellt? Wenn ja, in welchen Bereichen?
f) Wie hoch liegen die Toleranzschwellen für die verschiedenen Messgrößen?
g) Zwischen welchen Werten lagen die gemessenen mRNA-Konzentrationen?
h) Wurde auch die Konzentration von DNA geprüft?
i) Wenn ja, wie hoch lagen die Messwerte für die DNA-Konzentration?
j) Sind Chargen wegen zu großer Abweichungen ausgesondert worden? Falls ja, wie oft geschah das bei wie vielen geprüften Chargen?
k) Gab es Chargen, bei denen das Paul-Ehrlich Institut keine eigene tatsächliche Prüfung durchführt und nur die Prüfprotokolle anderer, etwa des Herstellers nachvollzieht?
l) Falls ja, in wie vielen Fällen?
m) Kamen Chargen auf den deutschen Markt, zu denen dem Paul-Ehrlich-Institut weder eigene noch fremde Prüfprotokolle vorlagen? Wenn ja, wann und wie viele?
n) Wurden bei der Durchsicht fremder Prüfprotokolle Unregelmäßigkeiten entdeckt, die nicht plausibel erschienen? Wenn ja, wie oft? Was wurde dann getan?

Haben Sie vielen Dank für Ihre Mühe

Anfrage teilweise erfolgreich

  • Datum
    6. Juni 2023
  • Frist
    11. Juli 2023
  • Kosten dieser Information:
    500,00 Euro
  • 2 Follower:innen
<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Guten Tag, bitte senden Sie mir Folgendes zu: Heute hat Karl Lauterbach getwittert:…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Prüfprotokolle zur Wirksamkeit des COVID-Impfstoffes [#280646]
Datum
6. Juni 2023 22:22
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Guten Tag, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Heute hat Karl Lauterbach getwittert: "Heute habe ich das Paul Ehrlich Institut besucht. Prof. Klaus Cichutek und ich sind im Raum, in dem Wirksamkeit des BioNTech Impfstoff geprüft wird. Ohne das PEI wären Impfstoffe deutlich später zugelassen worden. Trotzdem gab es keine Kompromisse bei der Sicherheit. Danke PEI!" https://twitter.com/Karl_Lauterbach/status/1666082953510940677 Daher möchte ich um folgende Informationen bitten: a) Können Sie mir sagen, an welchen Tagen (bitte genaue Datumsangaben) in dem besagten Raum der Impfstoff auf seine Wirksamkeit geprüft wurde? b) Welche Wirksamkeitsprüfung wurde durchgeführt? Gab es dort klinische Studien in diesem Raum, wurde an Hand von Versuchstieren geprüft oder gab es Prüfungen an Zellkulturen? Wurde der Schutz gegen Infektion, gegen Erkrankung oder gegen schweren Verlauf getestet? Bitte schicken Sie mir eine Kopie des Prüfprotokolls, in dem beschrieben wird, wie der Impfstoff in diesem Raum geprüft wurde. c) Welche Ergebnisse ergaben dieser Prüfungen. Bitte schicken Sie mir die Prüfungsergebnisse. d) Wurden und werden in Deutschland verimpfte Chargen vom Paul-Ehrlich-Institut tatsächlich, d.h. durch eigene Untersuchung der Chargen überprüft? e) Wurden dabei Varianzen festgestellt? Wenn ja, in welchen Bereichen? f) Wie hoch liegen die Toleranzschwellen für die verschiedenen Messgrößen? g) Zwischen welchen Werten lagen die gemessenen mRNA-Konzentrationen? h) Wurde auch die Konzentration von DNA geprüft? i) Wenn ja, wie hoch lagen die Messwerte für die DNA-Konzentration? j) Sind Chargen wegen zu großer Abweichungen ausgesondert worden? Falls ja, wie oft geschah das bei wie vielen geprüften Chargen? k) Gab es Chargen, bei denen das Paul-Ehrlich Institut keine eigene tatsächliche Prüfung durchführt und nur die Prüfprotokolle anderer, etwa des Herstellers nachvollzieht? l) Falls ja, in wie vielen Fällen? m) Kamen Chargen auf den deutschen Markt, zu denen dem Paul-Ehrlich-Institut weder eigene noch fremde Prüfprotokolle vorlagen? Wenn ja, wann und wie viele? n) Wurden bei der Durchsicht fremder Prüfprotokolle Unregelmäßigkeiten entdeckt, die nicht plausibel erschienen? Wenn ja, wie oft? Was wurde dann getan? Haben Sie vielen Dank für Ihre Mühe
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfsweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anfragenr: 280646 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/280646/ Postanschrift << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>

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Paul-Ehrlich-Institut
Sehr << Antragsteller:in >> vielen Dank für Ihre Anfrage. Anbei finden Sie das Antwortschreiben. Mi…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
GZ N0.05.02.05/0001#0285-0002 IFG 39/23 << Antragsteller:in >> - Prüfprotokolle zur Wirksamkeit des COVID-Impfstoffes [#2806
Datum
13. Juli 2023 11:09
Status
Anfrage abgeschlossen
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Sehr << Antragsteller:in >> vielen Dank für Ihre Anfrage. Anbei finden Sie das Antwortschreiben. Mit freundlichen Grüßen

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