Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff

Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut

Hallo,
auf der Seite:
https://www.bundesregierung.de/breg-de/themen/corona-informationen-impfung/mythen-impfstoff-1831898
wird darauf hingewiesen, dass durch ihr Institut vor der Zulassung in Deutschland noch eine Qualitätsprüfung durchgeführt wird.
Bitte senden sie mir die entsprechenden Qualitätsprüfberichte zu dem Biontech/Pfizer-Coronaimpfstoff zu.
Besten Dank.

Anfrage teilweise erfolgreich

  • Datum
    1. Dezember 2021
  • Frist
    4. Januar 2022
  • 4 Follower:innen
<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu: Hallo, auf der Se…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff [#234325]
Datum
1. Dezember 2021 22:18
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Hallo, auf der Seite: https://www.bundesregierung.de/breg-de/themen/corona-informationen-impfung/mythen-impfstoff-1831898 wird darauf hingewiesen, dass durch ihr Institut vor der Zulassung in Deutschland noch eine Qualitätsprüfung durchgeführt wird. Bitte senden sie mir die entsprechenden Qualitätsprüfberichte zu dem Biontech/Pfizer-Coronaimpfstoff zu. Besten Dank.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 234325 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/234325/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>
Paul-Ehrlich-Institut
Sehr Antragsteller/in wir haben Ihren Antrag erhalten. Mit freundlichen Grüßen
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff [#234325]
Datum
2. Dezember 2021 15:10
Status
Warte auf Antwort
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Sehr Antragsteller/in wir haben Ihren Antrag erhalten. Mit freundlichen Grüßen
<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vo…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
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Betreff
AW: Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff [#234325]
Datum
18. Januar 2022 21:44
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vom 01.12.2021 (#234325) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 15 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 234325 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/234325/
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Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vo…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
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Betreff
AW: Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff [#234325]
Datum
4. Februar 2022 19:06
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vom 01.12.2021 (#234325) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 32 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 234325 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/234325/
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Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vo…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
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Betreff
AW: Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff [#234325]
Datum
25. Februar 2022 19:56
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vom 01.12.2021 (#234325) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 53 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in
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Sehr geehrte Damen und Herren, ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Informationsfreiheitsgesetz Bu…
An Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit Details
Von
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Betreff
Vermittlung bei Anfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ [#234325]
Datum
15. März 2022 21:30
An
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Informationsfreiheitsgesetz Bund (IFG, UIG, VIG). Die bisherige Korrespondenz finden Sie hier: https://fragdenstaat.de/a/234325/ Ich bin der Meinung, die Anfrage wurde zu Unrecht bis Dato nicht beantwortet. Sie dürfen meinen Namen gegenüber der Behörde nennen. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anhänge: - 234325.pdf - 2021-12-02_1-image001.jpg Anfragenr: 234325 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/234325/
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Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vo…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: Vermittlung bei Anfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ [#234325]
Datum
15. März 2022 21:30
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vom 01.12.2021 (#234325) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 71 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
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Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
Betreff
Betreff versteckt
Datum
16. März 2022 12:16
Status
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<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vo…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
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Betreff
AW: Fwd: Vermittlung bei Anfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ [#234325] # IFG-721/006 II#0534 [#234325]
Datum
12. April 2022 22:02
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vom 01.12.2021 (#234325) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 99 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in
<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vo…
An Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit Details
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<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: Fwd: Vermittlung bei Anfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ [#234325] # IFG-721/006 II#0534 [#234325]
Datum
16. Mai 2022 20:41
An
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
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E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ vom 01.12.2021 (#234325) wurde nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Die Frist wurde mittlerweile um 133 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >>
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Datum
1. Juni 2022 12:09
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Datum
18. Juli 2022 09:13
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<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren, Danke für die Nachfrage, leider habe ich immer noch keine Rückmeldung vom PEI erha…
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AW: Ihre Vermittlungsbitte bei Ihrer Anfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ [#234325] # IFG-721/006 II#0534 [#234325]
Datum
18. Juli 2022 20:37
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Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
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Sehr geehrte Damen und Herren, Danke für die Nachfrage, leider habe ich immer noch keine Rückmeldung vom PEI erhalten. Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anfragenr: 234325 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/234325/
Paul-Ehrlich-Institut
Sehr << Antragsteller:in >> anbei finden den Bescheid zu Ihrer Anfrage. Mit freundlichen Grüßen
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff [#234325]
Datum
27. Juli 2022 16:29
Status
Warte auf Antwort
Sehr << Antragsteller:in >> anbei finden den Bescheid zu Ihrer Anfrage. Mit freundlichen Grüßen
<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren, auf Grund der Ablehnung meiner ursprünglichen Anfrage und davon ausgehend, das sie…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
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<< Anfragesteller:in >>
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AW: Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff [#234325]
Datum
27. Juli 2022 21:08
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, auf Grund der Ablehnung meiner ursprünglichen Anfrage und davon ausgehend, das sie in Abstimmung mit dem Hersteller das Qualitätsprüfverfahren definiert haben müssen (Ablauf, Umfang, Zyklus usw.), bitte ich um Zusendung sämtlicher Dokumente, die die Qualitätsprüfung zu den Biontech/Pfizer-Coronaimpfstoff beschreiben oder definieren. Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anfragenr: 234325 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/234325/
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Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
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Datum
1. August 2022 10:07
Status
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<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren, ja, ich habe inzwischen eine Ablehnung erhalten. Mit freundlichen Grüßen <<…
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AW: Ihre Vermittlungsbitte bei Ihrer Anfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ [#234325] # IFG-721/006 II#0534 [#234325]
Datum
14. August 2022 20:47
An
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, ja, ich habe inzwischen eine Ablehnung erhalten. Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anfragenr: 234325 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/234325/
Paul-Ehrlich-Institut
Sehr << Antragsteller:in >> wir haben Ihre Mail erhalten. Freundliche Grüße
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff [#234325]
Datum
8. September 2022 18:22
Status
Warte auf Antwort
Sehr << Antragsteller:in >> wir haben Ihre Mail erhalten. Freundliche Grüße
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<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren, anstatt in WIDERSPRUCH ZU GEHEN HATTE ich das Auskunftsersuchen abgewandelt und am…
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<< Anfragesteller:in >>
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AW: Ihre Bitte um Vermittlung bei Ihrer Anfrage „Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff“ [#234325] # IFG-721/006 II#0534 [#234325]
Datum
16. September 2022 22:06
An
Bundesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, anstatt in WIDERSPRUCH ZU GEHEN HATTE ich das Auskunftsersuchen abgewandelt und am 26.07. eingereicht und dazu bis dato noch keine Auskunft erhalten. Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anfragenr: 234325 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/234325/
Paul-Ehrlich-Institut
Sehr << Antragsteller:in >> die Anforderungen (Spezifikationen), die ein Impfstoff für eine Freigabe …
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Qualitätsprüfung Biontech/Pfizer Impfstoff [#234325]
Datum
27. September 2022 16:03
Status
Anfrage abgeschlossen
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6,8 KB


Sehr << Antragsteller:in >> die Anforderungen (Spezifikationen), die ein Impfstoff für eine Freigabe bei der Chargenprüfung erfüllen muss, werden bereits während der Zulassung im Zulassungsdossier festgelegt. Die COVID-19-Impfstoffe sind alle zentralisiert über die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen, die Zulassungsunterlagen liegen dort vor. Entsprechend müssen die Informationen nach dem Freedom of Information Act bei der EMA angefragt werden. www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/access-documents<http://www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/access-documents> Anspruchsverpflichtete Behörde nach dem Informationsfreiheitsgesetz (IFG) ist jeweils nur die aktenführende, d.h. diejenige Behörde, die die rechtliche Verfügungsbefugnis über die ihr im Rahmen ihrer Tätigkeit zugegangenen Informationen hat. Diese ist in zentralisierten Zulassungsverfahren die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) als nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 für die Durchführung des Zulassungsverfahrens zuständige Behörde. Das Europäische Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM), das die Chargenprüfung im OMCL (Official Medicines Control Laboratory) - Netzwerk organisiert, hat allgemeine Leitlinien für die Chargenprüfung von COVID-19-Impfstoffen veröffentlicht. Siehe www.edqm.eu/en/ocabr-activities-related-covid-19-vaccines#guidelines<http://www.edqm.eu/en/ocabr-activities-related-covid-19-vaccines#guidelines> Mit freundlichen Grüßen

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Diese Nachricht ist noch nicht öffentlich.
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Betreff versteckt
Datum
18. Oktober 2022 11:43
Status
Anfrage abgeschlossen

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