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Sehr geehrte Damen und Herren, die ECHA hat mir schriftlich bestätigt, dass keiner der nachgeschalteten Anwender diese Nanopartikel registriert haben. In der Anlage finden Sie die Korrespondenz. Die Registrierung bei der ECHA wäre Voraussetzung für die Zulassungsdokumente der Bedingten Zulassung für die EMA gewesen. Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anhänge: - keine-registrierung-echa-inc000000371290-your-enquiry-to-echa-your-enquiry-to-echa-your-enquiry-to-echa-bpr-regulatory-obligations.pdf Anfragenr: 259064 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/259064/

Sehr geehrte Damen und Herren, d.h. Sie bestätigen die nachträgliche Registrierung der Produkte und somit wurden nicht registrierte Produkte eingesetzt ? Ist das korrekt ? Wenn das korrekt ist, dann müssten jetzt die Sicherheitsberichte vorliegen und da diese im öffentlichen Interesse zum Schutze der Bevölkerung ist, erbitte ich die Offenlegung der Sicherheitsberichte sämtlicher verwendeter Nanopartikel. Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anfragenr: 259064 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/259064/

Sehr << Anrede >> Sie schreiben hier über das normale Registrierungsdossier für das Bulkprodukt PEG , nicht für die PEG Nanopartikel. Liegt Ihnen hierzu der Sicherheitsbericht bzw. die Registrierung vor ? Es entsteht der Eindruck, dass der Unterschied zwischen der Nanoform und der Bulk-Form nicht in Ihrer Antwort nicht berücksichtigt wird. Gemäß EU-Verordnung 2018/1881 vom 3. Dezember 2018 zur Änderung der Anhänge I, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI und XII der EU-REACH-Verordnung (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006) zwecks Berücksichtigung der Nanoformen von Stoffen müssen Unternehmen, die Nanomaterialien in den Verkehr bringen, die neuen Pflichten der geänderten REACH-Verordnung beachten, die ab 1.1.2020 einzuhalten sind. Neu im Anhang I ist, dass in der Stoffsicherheitsbeurteilung Nanoformen mit berücksichtigt werden sollen. Ferner ist deren sichere Verwendung im Stoffsicherheitsbericht zu beschreiben. https://www.karlsruhe.ihk.de/fachthemen/umwelt/chemikalien/reach/reach-neue-pflichten-fuer-nanomaterialien-ab-1-1-2020-4621628 Von einer generellen Ungefährlichkeit - wie sie beschrieben wird in https://www.baua.de/DE/Angebote/Publikationen/Fokus/Stoffe-in-Nanoform.pdf?__blob=publicationFile&v=4 - kann nicht einfach ausgegangen werden. NPs ziehen Proteine in Sekundenschnelle an, haben andere Kohäsionseigenschaft, was alles im Stoffsicherheitsbericht berücksichtigt werden muss. Daher ist der Stoffsicherheitsbericht für Nanomaterialien zu veröffentlichen. Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anfragenr: 259064 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/259064/

Sehr << Anrede >> warum sind die nicht-registrierten anderen Nanopartikel immer noch in der Verwendung ? Es liegt Ihnen seit langem vor, dass die Registrierung nicht erfolgte. Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anhänge: - keine-registrierung-echa-inc000000371290-your-enquiry-to-echa-your-enquiry-to-echa-your-enquiry-to-echa-bpr-regulatory-obligations.pdf Anfragenr: 259064 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/259064/