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Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrteAntragsteller/in bitte senden Sie mir Folgendes zu: den Versagunsbesche…
An Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Details
Von
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Betreff
Versagunsbescheid vom 1991 - Wirkstoff Sertralin - Präparat Zoloft [#206457]
Datum
15. Dezember 2020 16:07
An
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrteAntragsteller/in bitte senden Sie mir Folgendes zu:
den Versagunsbescheid des Bundesgesundheitsamtes vom 1991 über den Wirkstoff Sertralin und das Präparat Zoloft, der an die Firma Pfizer GmbH versendet wurde.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 206457 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/206457/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller/in >>
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Sehr [geschwärzt], hier mit bestätige ich den Eingang Ihrer Anfrage. Diese wird mit dem Geschäftszeichen [geschwä…
Von
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Betreff
Rückfrage AW: Versagunsbescheid vom 1991 - Wirkstoff Sertralin - Präparat Zoloft [#206457]
Datum
16. Dezember 2020 15:34
Status
Warte auf Antwort
Sehr [geschwärzt], hier mit bestätige ich den Eingang Ihrer Anfrage. Diese wird mit dem Geschäftszeichen [geschwärzt] bearbeitet. Ich habe in der Arzneimitteldatenbank des BfArMs kein Präparat mit dem Namen Zoloft, Wirkstoff Sertralin, Zulassungsinhaber / oder Antragsteller Pfizer gefunden, dass 1991 versagt worden ist. Der älteste Zulassungsantrag für ein Arzneimittel mit dem Namen Zoloft wurde erst 1995 von Pfizer Pharma PFE GmbH eingereicht und vom Bundesgesundheitsamt auch zugelassen. Zoloft 50 mg, Zulassungsnummer 37076.00.00, ENR 2137076 Es gibt aber 8 Präparate mit dem Wirkstoff Sertralin und dem Antragsteller Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH die 1991 versagt wurden. Sertral 50/100 Kapsel und Filmtabletten und Sertralin Mack Kapsel und Filmtabletten ENR 2118879, 2118880, 2118882, 2118883, 2118885, 2118886, 2118888, 2118889 Wenn Sie möchten, kann ich Ihnen diesen Versagungsbescheid von 1991 heraussuchen. Ich möchte Sie darauf hinweisen, dass für die Bearbeitung von Anfragen gemäß §1 der Informationsgebührenverordnung vom 01.01.2006 (IFGGebV) in Verbindung mit der Anlage zu § 1 IFGGebV aufwandsbezogen Gebühren erhoben werden können, soweit die Bearbeitung über eine einfache schriftliche Auskunft hinaus geht. Bitte bestätigen Sie mir die Übernahme der eventuell anfallenden Gebühren. Mit freundlichen Grüßen [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [#[geschwärzt]] <[geschwärzt]> [geschwärzt], [geschwärzt] [geschwärzt] <[geschwärzt]> [geschwärzt] [#[geschwärzt]] [geschwärzt] [geschwärzt], [geschwärzt] [geschwärzt], [geschwärzt] [geschwärzt] ([geschwärzt]) [geschwärzt] ([geschwärzt]), [geschwärzt], [geschwärzt] [geschwärzt] ([geschwärzt]), [geschwärzt] [geschwärzt], [geschwärzt], [geschwärzt] [geschwärzt], [geschwärzt] [geschwärzt], [geschwärzt], [geschwärzt], [geschwärzt] [geschwärzt], [geschwärzt] [geschwärzt]! [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt], [geschwärzt], [geschwärzt] [geschwärzt]
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Sehr [geschwärzt], vielen Dank für diese Informationen. Ja, der Versagungsbescheid, den ich anfragen wollte ist d…
An Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Details
Von
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Betreff
AW: Rückfrage AW: Versagunsbescheid vom 1991 - Wirkstoff Sertralin - Präparat Zoloft [#206457]
Datum
16. Dezember 2020 17:04
An
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr [geschwärzt], vielen Dank für diese Informationen. Ja, der Versagungsbescheid, den ich anfragen wollte ist der an Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH mit dem Wirkstoff Sertralin und vom Jahr 1991. Ich bin mit den eventuell anfallenden Gebühren einverstanden und das Geschäftszeichen lautet: [geschwärzt] Ich danke Ihnen für Ihre Unterstützung. Mit freundlichen Grüßen [geschwärzt] Anfragenr: 206457 Antwort an: [geschwärzt] Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: [geschwärzt]

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Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
IFG-Bescheid Sehr geehrteAntragsteller/in bitte beachten Sie die beiliegenden Dokumente. Mit freundlichen Grüßen
Von
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Betreff
IFG-Bescheid
Datum
27. Januar 2021 16:32
Status
Anfrage abgeschlossen
Sehr geehrteAntragsteller/in bitte beachten Sie die beiliegenden Dokumente. Mit freundlichen Grüßen