Verträge, angeforderte Qualifikationsnachweise, sowie Rohdaten für die Bereitstellung der SGB V § 31b und §31c Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel
- Rohdaten in einem maschinenlesbarenformat z.B. CSV, JSON, XML für SGB V § 31b Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel
- PZN
- Handelsnamen des Arzneimittels
- Packungsinhalt
- Packungsgröße (N1, N2, N3)
- Wirkstoffbezeichnung
- die Darreichungsform
- die Wirkstärke
- Die Zulassung, der Registrierung oder der Genehmigung für das Inverkehrbringen des jeweiligen Arzneimittels
- Ausschreibungsunterlagen für den Betrieb der § 31b Referenzdatenbank
- Alle Verträge die sie auf Basis von "§ 31c Beleihung mit der Aufgabe der Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel;Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene" mit einer juristische Person des Privatrechts geschlossen haben
- Dokumente, in denen Sie bei der juristischen Person des Privatrechts geprüft haben, ob:
- die natürlichen Personen, die nach dem Gesetz, dem Gesellschaftsvertrag oder der Satzung die Geschäftsführung und Vertretung ausüben, zuverlässig und fachlich geeignet sind und
- sie die zur Erfüllung ihrer Aufgaben notwendige Organisation sowie technische und finanzielle Ausstattung hat.
- Weiterhin Dokumente in denen Sie kontinuierlich prüfen, ob die juristische Person, auch Ihren Aufgaben nachkommt, insbesondere:
- Auskünften, Berichten und die Vorlage von Aufzeichnungen aller Art
- Maßnahmen die Sie beanstanden haben und entsprechende Abhilfe verlangen.
Insbesondere sind hier hier folgende Vorfälle zu bennen:
- Warum wird hier https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelinformationen/Referenzdatenbank/_artikel.html veröffentlicht, dass die Datenbank zum 03.02.2022 veröffentlich wird, der kommerzielle Bezug war aber erst zum 15.9.2022 möglich?
- Warum wird eine Speicherdauer von 2 Wochen als sachgerechte Erfüllung der ihr übertragenen Aufgabe gesehen und nicht länger?
- Warum wird ein propritäres Datenformat "K2Format", welches komplex zu verarbeiten ist, als sachgerechte Erfüllung der ihr übertragenen Aufgabe angesehen?
Anfrage eingeschlafen
-
Datum10. März 2023
-
12. April 2023
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- Von
- Manuel Blechschmidt
- Betreff
- Verträge, angeforderte Qualifikationsnachweise, sowie Rohdaten für die Bereitstellung der SGB V § 31b und §31c Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel [#272684]
- Datum
- 10. März 2023 09:14
- An
- Bundesministerium für Gesundheit
- Status
- Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
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- Von
- Bundesministerium für Gesundheit
- Betreff
- Eingangsbestätigung, Verträge angeforderte Qualifikationsnachweise sowie Rohdaten für die Bereitstellung der SGB V § 3... [#272684]
- Datum
- 10. März 2023 11:01
- Status
- Warte auf Antwort
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- Von
- Bundesministerium für Gesundheit
- Betreff
- AW: Verträge, angeforderte Qualifikationsnachweise, sowie Rohdaten für die Bereitstellung der SGB V § 31b und §31c Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel [#272684]
- Datum
- 28. März 2023 09:42
- Status
- Warte auf Antwort
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- Von
- Manuel Blechschmidt
- Betreff
- AW: Verträge, angeforderte Qualifikationsnachweise, sowie Rohdaten für die Bereitstellung der SGB V § 31b und §31c Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel [#272684]
- Datum
- 13. April 2023 22:49
- An
- Bundesministerium für Gesundheit
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- E-Mail wurde erfolgreich versendet.
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- Von
- Manuel Blechschmidt
- Betreff
- AW: Verträge, angeforderte Qualifikationsnachweise, sowie Rohdaten für die Bereitstellung der SGB V § 31b und §31c Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel [#272684]
- Datum
- 3. Mai 2023 06:50
- An
- Bundesministerium für Gesundheit
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- E-Mail wurde erfolgreich versendet.
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- Von
- Manuel Blechschmidt
- Betreff
- AW: Verträge, angeforderte Qualifikationsnachweise, sowie Rohdaten für die Bereitstellung der SGB V § 31b und §31c Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel [#272684]
- Datum
- 31. Oktober 2023 08:52
- An
- Bundesministerium für Gesundheit
- Status
- E-Mail wurde erfolgreich versendet.
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