Wirksamkeit COVID-19-Impfstoffe

Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut

auf ihrer Web-Seite wurde die Wirksamkeit der COVID-19-Impfstoffe anfangs mit:
"COVID-19-Impfstoffe schützen vor Infektionen mit dem SARS-CoV-2 Virus."
seit 08/2021:
"COVID-19-Impfstoffe schützen vor einem schweren Verlauf einer Infektion mit dem SARS-CoV-2 Virus."
und seit dem 17.09.:
"COVID-19-Impfstoffe sind indiziert zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten COVID-19-Erkrankung."
beschrieben.
Damit indizieren sie, dass nach aktueller Erkenntnis des PEI die Wirksamkeit geringer ist als vom PEI 12/2021 angenommen.
Ist diese Interpretation richtig?
Auf welcher/n Informations-Grundlage/n wurden die Formulierungen angepasst?
Welchen Einfluss hat die natürliche Immunisierung der Placebogruppe auf die Wirksamkeitsbetrachtung bei aktuellen (höhere Immunisierung der Placebogruppe als 2020) Wirksamkeitsstudien von COVID-19-Impfstoffen?

Besten Dank.

Anfrage teilweise erfolgreich

  • Datum
    3. Oktober 2021
  • Frist
    6. November 2021
  • 5 Follower:innen
<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu: auf ihrer Web-Sei…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Wirksamkeit COVID-19-Impfstoffe [#230476]
Datum
3. Oktober 2021 21:05
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr geehrte Damen und Herren, bitte senden Sie mir Folgendes zu:
auf ihrer Web-Seite wurde die Wirksamkeit der COVID-19-Impfstoffe anfangs mit: "COVID-19-Impfstoffe schützen vor Infektionen mit dem SARS-CoV-2 Virus." seit 08/2021: "COVID-19-Impfstoffe schützen vor einem schweren Verlauf einer Infektion mit dem SARS-CoV-2 Virus." und seit dem 17.09.: "COVID-19-Impfstoffe sind indiziert zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten COVID-19-Erkrankung." beschrieben. Damit indizieren sie, dass nach aktueller Erkenntnis des PEI die Wirksamkeit geringer ist als vom PEI 12/2021 angenommen. Ist diese Interpretation richtig? Auf welcher/n Informations-Grundlage/n wurden die Formulierungen angepasst? Welchen Einfluss hat die natürliche Immunisierung der Placebogruppe auf die Wirksamkeitsbetrachtung bei aktuellen (höhere Immunisierung der Placebogruppe als 2020) Wirksamkeitsstudien von COVID-19-Impfstoffen? Besten Dank.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 230476 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/230476/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>
Paul-Ehrlich-Institut
Sehr Antragsteller/in da die ursprünglichen Formulierungen zu eng gefasst waren und zum Teil missverstanden wurde…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Wirksamkeit COVID-19-Impfstoffe [#230476]
Datum
11. Oktober 2021 11:18
Status
Warte auf Antwort
Sehr Antragsteller/in da die ursprünglichen Formulierungen zu eng gefasst waren und zum Teil missverstanden wurden, ist nun exakt die Formulierung übernommen worden, wie sie in den Produktinformationen der Impfstoffe in Kapitel 4.1 "Anwendungsgebiete" aufgeführt sind - mit Ausnahme der Altersangabe, die bei den vier Impfstoffen differieren. Freundliche Grüße
<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren, besten Dank für die Antwort, allerdings wurden die folgenden Fragen damit noch nic…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: Wirksamkeit COVID-19-Impfstoffe [#230476]
Datum
11. Oktober 2021 21:26
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, besten Dank für die Antwort, allerdings wurden die folgenden Fragen damit noch nicht beantwortet: Damit indizieren sie, dass nach aktueller Erkenntnis des PEI die Wirksamkeit geringer ist als vom PEI 12/2020 angenommen. Ist diese Interpretation richtig? Welchen Einfluss hat die natürliche Immunisierung der Placebogruppe auf die Wirksamkeitsbetrachtung bei aktuellen (höhere Immunisierung der Placebogruppe als 2020) Wirksamkeitsstudien von COVID-19-Impfstoffen? Besten Dank. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 230476 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/230476/

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Paul-Ehrlich-Institut
Sehr Antragsteller/in bei Ihren Fragen handelt es sich nicht um Anträge nach dem IFG. Bitte haben Sie Verständnis…
Von
Paul-Ehrlich-Institut
Betreff
AW: Wirksamkeit COVID-19-Impfstoffe [#230476]
Datum
12. Oktober 2021 09:47
Status
Anfrage abgeschlossen
Sehr Antragsteller/in bei Ihren Fragen handelt es sich nicht um Anträge nach dem IFG. Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass ich diesen Vorgang schließe. Allgemeine Fragen richten Sie bitte an <<E-Mail-Adresse>> Freundliche Grüße