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Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Guten Tag, bitte senden Sie mir Folgendes zu:

Sehr geehrter Herr Mertens, vielen Dank für Ihre Anfrage. Anbei finden Sie das Antwortschreiben. Mit freundlichen Grüßen

Sehr geehrter Herr Mertens, vielen Dank für Ihre erneute Anfrage. Mit Antwort vom 13. November 2023 wurde Ihnen erläutert, dass Ihre Fragen nicht die Kriterien einer Anfrage nach IFG erfüllen. Dennoch haben Sie von uns eine inhaltliche Antwort mit Verweis auf die „Sicherheitsberichte über Verdachtsfallmeldungen von Impfnebenwirkungen und Impfkomplikationen mit den zugelassenen COVID-19-Impfstoffen“ erhalten, in denen die Datenlage zu den Verdachtsfallmeldungen ausführlich dargestellt wurde. Vor diesem Hintergrund schließen wir den Vorgang IFG 72/23 ab. Ihre aktuellen Fragen leiten wir weiter an die Adresse <<E-Mail-Adresse>>. Mit freundlichen Grüßen

Sehr geehrter Herr Mertens, Ihre Anfrage vom 18.11.2023 an die Adresse <<E-Mail-Adresse>><mailto:<<E-Mail-Adresse>>> wurde an die Adresse <<E-Mail-Adresse>><mailto:<<E-Mail-Adresse>>> weitergeleitet, da Ihre Fragen nicht die Kriterien einer Anfrage nach Informationsfreiheitsgesetz erfüllen,. Leider erklären Sie in der Anfrage nicht, welche Daten genau Sie meinen. Zudem scheint es Missverständnisse bezüglich der Aufgaben des Paul-Ehrlich-Instituts zu geben, die wir mit dieser Antwort aufklären. Das Paul-Ehrlich-Institut hat nicht die Aufgabe der Impfstoffentwicklung. Das ist Aufgabe der Unternehmen, die einen Impfstoff auf den Markt bringen wollen. Inspektionen erfolgen durch verschiedene Institutionen, beispielsweise im Vorweg einer klinischen Prüfung durch die Landesbehörden. Mitarbeitende des Paul-Ehrlich-Instituts werden dabei als Expertinnen und Experten beteiligt. Im Fall der COVID-19-Impfstoffe haben verschiedene Unternehmen, die solche Impfstoffe entwickelt haben, Zulassungsanträge bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA gestellt. In deren Gremien, in denen das Paul-Ehrlich-Institut zusammen mit anderen Arzneimittelbehörden arbeitet, wurden diese Anträge geprüft und bewertet und anschließend vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) eine Empfehlung an die EU-Kommission gegeben, ob eine Zulassung erfolgen soll oder nicht. Mit Beginn der Impfkampagne hat das Paul-Ehrlich-Institut Meldungen zu Verdacht einer Impfnebenwirkung oder Impfkomplikation erhalten und diese bewertet. Die Ergebnisse dieser Bewertungen wurden in den periodisch erscheinenden "Sicherheitsberichten über Verdachtsfallmeldungen von Impfnebenwirkungen und Impfkomplikationen mit den zugelassenen COVID-19-Impfstoffen" veröffentlicht. Das Archiv finden Sie unter www.pei.de/sicherheit-covid-19-impfstoffe<http://www.pei.de/sicherheit-covid-19-impfstoffe> Sollte es Ihnen um Nutzung von Krankenkassendaten gehen, so verweisen wir auf die Stellungnahme des Paul-Ehrlich-Instituts vom 31.03.2022 https://www.pei.de/DE/newsroom/positionen/covid-19-impfstoffe/stellungnahme-pharmakovigilanz-sekundaerdaten-covid-19-impfstoffe.html Generell hat sich nach der Nutzung von mehr als 13 Milliarden Dosen COVID-19-Impfstoffen weltweit gezeigt, dass das Verhältnis des Nutzens zu möglichen Risiken eindeutig positiv ist. Mit freundlichen Grüßen