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Zulassungsinformationen zum Präparat der PZN 04923486

Anfrage an: Paul-Ehrlich-Institut

Sämtliche zulassungsrelevante Informationen zum Präparat PZN: 04923486, insbesondere:
1. Namen sowie EU Registriernummern sämtlicher Phase I, II, III und IV Studien.
2. Die Aufklärungsbögen der Studien der Phase
a) I
b) II
c) III
d) IV
3. Die ICD 11 Nummern der Erkrankungen, gegen die das Präparat wirken soll.

Antwort verspätet

Warte auf Antwort
  • Datum
    5. Januar 2021
  • Frist
    9. Februar 2021
  • Ein:e Follower:in
<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr <Information-entfernt> bitte senden Sie mir Folgendes zu: Sämtliche zula…
An Paul-Ehrlich-Institut Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Zulassungsinformationen zum Präparat der PZN 04923486 [#207906]
Datum
5. Januar 2021 12:12
An
Paul-Ehrlich-Institut
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach dem IFG/UIG/VIG Sehr <Information-entfernt> bitte senden Sie mir Folgendes zu:
Sämtliche zulassungsrelevante Informationen zum Präparat PZN: 04923486, insbesondere: 1. Namen sowie EU Registriernummern sämtlicher Phase I, II, III und IV Studien. 2. Die Aufklärungsbögen der Studien der Phase a) I b) II c) III d) IV 3. Die ICD 11 Nummern der Erkrankungen, gegen die das Präparat wirken soll.
Dies ist ein Antrag auf Zugang zu amtlichen Informationen nach § 1 des Gesetzes zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes (IFG) sowie § 3 Umweltinformationsgesetz (UIG), soweit Umweltinformationen im Sinne des § 2 Abs. 3 UIG betroffen sind, sowie § 1 des Gesetzes zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Verbraucherinformation (VIG), soweit Informationen im Sinne des § 1 Abs. 1 VIG betroffen sind. Sollte der Informationszugang Ihres Erachtens gebührenpflichtig sein, möchte ich Sie bitten, mir dies vorab mitzuteilen und detailliert die zu erwartenden Kosten aufzuschlüsseln. Meines Erachtens handelt es sich um eine einfache Auskunft. Gebühren fallen somit nach § 10 IFG bzw. den anderen Vorschriften nicht an. Auslagen dürfen nach BVerwG 7 C 6.15 nicht berechnet werden. Sollten Sie Gebühren veranschlagen wollen, bitte ich gemäß § 2 IFGGebV um Befreiung oder hilfweise Ermäßigung der Gebühren. Ich verweise auf § 7 Abs. 5 IFG/§ 3 Abs. 3 Satz 2 Nr. 1 UIG/§ 4 Abs. 2 VIG und bitte Sie, mir die erbetenen Informationen so schnell wie möglich, spätestens nach Ablauf eines Monats zugänglich zu machen. Kann diese Frist nicht eingehalten werden, müssen Sie mich darüber innerhalb der Frist informieren. Ich bitte Sie um eine Antwort per E-Mail gemäß § 1 Abs. 2 IFG. Ich widerspreche ausdrücklich der Weitergabe meiner Daten an behördenexterne Dritte. Sollten Sie meinen Antrag ablehnen wollen, bitte ich um Mitteilung der Dokumententitel und eine ausführliche Begründung. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen [geschwärzt] Anfragenr: 207906 Antwort an: [geschwärzt] Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: [geschwärzt] Postanschrift [geschwärzt] AStA der UP Referat Netzpolitik [geschwärzt] [geschwärzt] Am Neuen Palais 4 14467 Potsdam Brandenburg
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>

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