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Comirnaty für Kinder

das von Ihnen veröffentliche Dokument vom 25 November 2021 EMA/719541/2021 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ohne Schwärzungen. Sie selbst haben gegenüber mir behauptet Sie halten keine Studiendaten zurück. Vielen Dank!

Anfrage erfolgreich

  • Datum
    21. Dezember 2021
  • Frist
    11. Januar 2022
  • Ein:e Follower:in
<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Sehr geehrte Damen und Herren, auf Basis der Verordnungen 1…
An Europäische Arzneimittel-Agentur Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Comirnaty für Kinder [#236023]
Datum
21. Dezember 2021 11:36
An
Europäische Arzneimittel-Agentur
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Sehr geehrte Damen und Herren, auf Basis der Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 bitte ich Sie um Übersendung von Dokumenten, die folgende Informationen enthalten:
das von Ihnen veröffentliche Dokument vom 25 November 2021 EMA/719541/2021 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ohne Schwärzungen. Sie selbst haben gegenüber mir behauptet Sie halten keine Studiendaten zurück. Vielen Dank!
Ich weise ausdrücklich darauf hin, dass ich eine Antwort per E-Mail an diese Adresse und nicht über ein Webportal wünsche. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 236023 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/236023/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>
Europäische Arzneimittel-Agentur
Dear Sir/Madam **ASK-103291 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ) - Comirnaty für Kinder [#236023] receive…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
[EMA Service Desk] AskEMA ASK-103291 - Comirnaty für Kinder [#236023]
Datum
21. Dezember 2021 14:29
Status
Warte auf Antwort
ea9b05d5-695a-4aab-9b97-74dd50f7d192__issueType.png
737 Bytes


Dear Sir/Madam **ASK-103291 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ) - Comirnaty für Kinder [#236023] received on 21/Dec/21** Thank you for submitting your request. This is an automated response to confirm that we have received your request; please do not respond directly to this message as this email address is not monitored. A member of Agency staff will now review your request. We will send an acknowledgement of receipt to the email address you have provided, quoting your unique reference number. We endeavour to review all requests as soon as possible, but no later than within 48 hours of receipt, during our normal business hours (see Business hours and holidays ( https://www.ema.europa.eu/en/about-us... )). Should you need to contact us in relation to this request please submit your updated query through the webform ( https://www.ema.europa.eu/en/about-us... ), quoting the ASK reference number given above. Kind regards,
Europäische Arzneimittel-Agentur
**Re: EMA request reference ASK-103291** Dear Mr Antragsteller/in, Thank you for contacting the European Medic…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
[EMA Service Desk] (ASK-103291) Comirnaty für Kinder [#236023]
Datum
7. Januar 2022 08:35
Status
Warte auf Antwort
**Re: EMA request reference ASK-103291** Dear Mr Antragsteller/in, Thank you for contacting the European Medicines Agency. Your request will be dealt in accordance with the principles and limits established in Regulation (EC) No 1049/2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents (the Regulation), as applicable to the European Medicines Agency (EMA) pursuant to Article 73 of Regulation (EC) No 726/2004. Please note that the EMA is currently operating within a business continuity plan to ensure operational continuity during the continuing COVID-19 pandemic. Whilst every effort is being made to process all requests as soon as possible, you should be aware that due to these exceptional circumstances requests cannot be processed immediately and will be dealt in a chronological order from the time they were received. You can find out more information about this in our guidance document under Question 16 linked below: https://www.ema.europa.eu/en/document... ( https://www.ema.europa.eu/en/document... ) This decision is also in line with the principle set out in our policy which states that the Agency will apply the principle of proportionality in order to avoid the core business tasks of the Agency and its performance being jeopardised by the workload related to activities within the Regulation. Please also note that we currently have in the system 3 requests to access documents from you. ASK-92926 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ) is currently ongoing, ASK-99709 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ) and ASK-103291 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ) will be processed in turn in accordance with their received date. You will be informed by an ATD coordinator when your procedure starts. Should you have a different priority order please let us know by logging a request on our webform  (https://www.ema.europa.eu/en/about-us... ( https://www.ema.europa.eu/en/about-us... )) or via <<E-Mail-Adresse>>, otherwise we will process them as shown above ending with request ASK-103291 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ). Thank you for considering the above. Yours sincerely, Access to Documents Service Documents Access and Publication Department **European Medicines Agency** Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The Netherlands Telephone: +31 (0)88 781 6000 Got a question? Ask EMA at www.ema.europa.eu/contact ( http://www.ema.europa.eu/contact ) This message should not be relied upon as legal advice unless it is otherwise stated. If you are not the intended recipient(s) (or authorised by an addressee who received this message), access to this e-mail, or any disclosure or copying of its contents, or any action taken (or not taken) in reliance on it is unauthorised and may be unlawful. If you have received this e-mail in error, please inform the sender immediately. ============================================= Original Subject: Comirnaty für Kinder [#236023] Original Description: Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Sehr geehrte Damen und Herren, auf Basis der Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 bitte ich Sie um Übersendung von Dokumenten, die folgende Informationen enthalten: das von Ihnen veröffentliche Dokument vom 25 November 2021 EMA/719541/2021 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ohne Schwärzungen. Sie selbst haben gegenüber mir behauptet Sie halten keine Studiendaten zurück. Vielen Dank! Ich weise ausdrücklich darauf hin, dass ich eine Antwort per E-Mail an diese Adresse und nicht über ein Webportal wünsche. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen
<< Anfragesteller:in >>
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Comirnaty für Kinder“ vom 21.12.2021 (#236023)…
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
AW: [EMA Service Desk] (ASK-103291) Comirnaty für Kinder [#236023]
Datum
16. Januar 2022 19:42
An
Empfängername
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Sehr geehrte Damen und Herren, meine Informationsfreiheitsanfrage „Comirnaty für Kinder“ vom 21.12.2021 (#236023) wurde von Ihnen nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Zeit beantwortet. Sie haben die Frist mittlerweile um 6 Tage überschritten. Bitte informieren Sie mich umgehend über den Stand meiner Anfrage. Mit freundlichen Grüßen Antragsteller/in Antragsteller/in Anfragenr: 236023 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/236023/ Postanschrift Antragsteller/in Antragsteller/in << Adresse entfernt >>
Europäische Arzneimittel-Agentur
Dear Sir/Madam **ASK-105575 - AW: [EMA Service Desk] (ASK-103291) Comirnaty für Kinder [#236023] received on 24/0…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
AskEMA - Acknowledgement to ASK-105575 - AW: [EMA Service Desk] (ASK-103291) Comirnaty für Kinder [#236023]
Datum
25. Januar 2022 09:54
Status
Warte auf Antwort
Dear Sir/Madam **ASK-105575 - AW: [EMA Service Desk] (ASK-103291) Comirnaty für Kinder [#236023] received on 24/01/2022** Thank you for your message and your interest in the European Medicines Agency. Your request has been given the reference number ASK-105575. We will reply to you as soon as we can. For complex queries, it may take longer to answer. In any case we will write back to you within 2 months from the date of receipt. **Please do not reply to this email**, this is an automated response to confirm that we have received your request. If you need to contact us again about the same matter, please use the form on our website and mention the reference number. Kind regards **European Medicines Agency** Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, The Netherlands Send us a question. Go towww.ema.europa.eu/contact ( http:://www.ema.europa.eu/contact ) Telephone: +31 (0)88 781 6000 ____________________________________________________________ We received your question(s) on: **24/01/2022** Subject of your enquiry: **AW: [EMA Service Desk] (ASK-103291) Comirnaty für Kinder [#236023]** Your question(s): **
Europäische Arzneimittel-Agentur
Sehr << Antragsteller:in >> Vielen Dank, dass Sie sich mit Ihrem Antrag ASK-103291 ( https://service…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
AskEMA - Response to ASK-103291 - Comirnaty für Kinder [#236023]
Datum
29. April 2022 12:23
Status
Anfrage abgeschlossen
Sehr << Antragsteller:in >> Vielen Dank, dass Sie sich mit Ihrem Antrag ASK-103291 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ) an die Europäische Arzneimittel-Agentur gewandt haben. Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen angeforderte Dokument, d. h. der entblindete Beurteilungsbericht über die Verlängerung der Zulassung von Comirnaty (Verfahren EMEA/H/C/005735/X/0077) mit dem Aktenzeichen EMA/719541/2021 von der Agentur am 13. April 2022 veröffentlicht wurde. Wie auf der ersten Seite des Dokuments erwähnt, wurde dieser Beurteilungsbericht „vom CHMP angenommen, wobei alle vertraulichen Geschäftsdaten gelöscht und personenbezogene Daten anonymisiert wurden.“ Nachstehend finden Sie den Link zu dem veröffentlichten Dokument: https://www.ema.europa.eu/en/document... ( https://www.ema.europa.eu/en/document... ) Bitte beachten Sie außerdem, dass die Daten der klinischen Prüfung dieses Verfahrens von der Agentur auf ihrer Website zu klinischen Daten veröffentlicht wurden: https://clinicaldata.ema.europa.eu/we... ( https://clinicaldata.ema.europa.eu/we... ) Vielen Dank die Berücksichtigung der obgenannten Punkte. Mit freundlichen Grüßen

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Europäische Arzneimittel-Agentur
Sehr << Antragsteller:in >> Vielen Dank, dass Sie sich mit Ihrem Antrag ASK-105575 ( https://service…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
AskEMA - Response to ASK-105575 - AW: [EMA Service Desk] (ASK-103291) Comirnaty für Kinder [#236023]
Datum
29. April 2022 14:10
Status
Sehr << Antragsteller:in >> Vielen Dank, dass Sie sich mit Ihrem Antrag ASK-105575 ( https://servicedesk.ema.europa.eu/jir... ) an die Europäische Arzneimittel-Agentur gewandt haben. Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen angeforderte Dokument, d. h. der entblindete Beurteilungsbericht über die Verlängerung der Zulassung von Comirnaty (Verfahren EMEA/H/C/005735/X/0077) mit dem Aktenzeichen EMA/719541/2021 von der Agentur am 13. April 2022 veröffentlicht wurde. Wie auf der ersten Seite des Dokuments erwähnt, wurde dieser Beurteilungsbericht „vom CHMP angenommen, wobei alle vertraulichen Geschäftsdaten gelöscht und personenbezogene Daten anonymisiert wurden.“ Nachstehend finden Sie den Link zu dem veröffentlichten Dokument: https://www.ema.europa.eu/en/document... ( https://www.ema.europa.eu/en/document... ) Bitte beachten Sie außerdem, dass die Daten der klinischen Prüfung dieses Verfahrens von der Agentur auf ihrer Website zu klinischen Daten veröffentlicht wurden: https://clinicaldata.ema.europa.eu/we... ( https://clinicaldata.ema.europa.eu/we... ) Vielen Dank die Berücksichtigung der obgenannten Punkte. Mit freundlichen Grüßen