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Investigator site files C4591001

die "investigator site files" der Studie C4591001 (EU CTR#: 2020-002641-42), in denen laut Studienprotokoll unter anderem die "Vaccine SAE Report Forms" von Nicht-Studienteilnehmern enthalten sind.

Information nicht vorhanden

  • Datum
    16. August 2023
  • Frist
    6. September 2023
  • 0 Follower:innen
<< Anfragesteller:in >>
Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Guten Tag, auf Basis der Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/…
An Europäische Arzneimittel-Agentur Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Investigator site files C4591001 [#286296]
Datum
16. August 2023 18:25
An
Europäische Arzneimittel-Agentur
Status
Warte auf Antwort — E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Antrag nach EU-Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 Guten Tag, auf Basis der Verordnungen 1049/2001 sowie 1367/2006 bitte ich Sie um Übersendung von Dokumenten, die folgende Informationen enthalten:
die "investigator site files" der Studie C4591001 (EU CTR#: 2020-002641-42), in denen laut Studienprotokoll unter anderem die "Vaccine SAE Report Forms" von Nicht-Studienteilnehmern enthalten sind.
Ich weise ausdrücklich darauf hin, dass ich eine Antwort per E-Mail an diese Adresse und nicht über ein Webportal wünsche. Ich möchte Sie um eine Empfangsbestätigung bitten und danke Ihnen für Ihre Mühe! Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anfragenr: 286296 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/286296/ Postanschrift << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> << Adresse entfernt >>
Mit freundlichen Grüßen << Anfragesteller:in >>
<< Anfragesteller:in >>
Guten Tag, ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Auskunftsrechte Europa (1049/2001, 1367/2006). Die…
An Europäischer Bürgerbeauftragte Details
Von
<< Anfragesteller:in >>
Betreff
Vermittlung bei Anfrage „Investigator site files C4591001“ [#286296]
Datum
13. September 2023 09:46
An
Europäischer Bürgerbeauftragte
Status
E-Mail wurde erfolgreich versendet.
Guten Tag, ich bitte um Vermittlung bei einer Anfrage nach dem Auskunftsrechte Europa (1049/2001, 1367/2006). Die bisherige Korrespondenz finden Sie hier: https://fragdenstaat.de/a/286296/ Ich habe leider noch keine Antwort auf meine Anfrage erhalten. Sie finden auch alle Dokumente zu dieser Anfrage als Anhang zu dieser E-Mail. Sie dürfen meinen Namen gegenüber der Behörde nennen. Mit freundlichen Grüßen << Antragsteller:in >> << Antragsteller:in >> Anhänge: - 286296.pdf Anfragenr: 286296 Antwort an: <<E-Mail-Adresse>> Laden Sie große Dateien zu dieser Anfrage hier hoch: https://fragdenstaat.de/a/286296/
Europäischer Bürgerbeauftragte
Diese Nachricht ist noch nicht öffentlich.
Von
Europäischer Bürgerbeauftragte
Betreff
Betreff versteckt
Datum
13. September 2023 10:42
Status
Warte auf Antwort

Diese Nachricht ist noch nicht öffentlich.

Europäischer Bürgerbeauftragte
Beschwerde 1760/2023/KRW Das Versäumnis der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), einen Antrag auf Zugang der Ö…
Von
Europäischer Bürgerbeauftragte
Betreff
Beschwerde 1760/2023/KRW
Datum
19. September 2023 10:38
Status
Warte auf Antwort
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7,1 KB


Das Versäumnis der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), einen Antrag auf Zugang der Öffentlichkeit zu Dokumenten zu registrieren und zu beantworten Sehr [geschwärzt], Sie haben sich mit einer Beschwerde gegen die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) an die Europäische Bürgerbeauftragte gewandt. Ihre Beschwerde betrifft das Versäumnis der EMA, Ihren Antrag auf Zugang der Öffentlichkeit zu Dokumenten, den Sie über die Plattform FragDenStaat.de (#286296) eingereicht haben, zu registrieren und zu beantworten. Wir haben die EMA ersucht, Ihren Antrag sobald wie möglich, spätestens aber bis zum 6. Oktober 2023 zu registrieren und innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 15 Werktagen zu beantworten. Bei Fragen wenden Sie sich bitte unter folgender Telefonnummer an die zuständige Untersuchungsbeauftragte, [geschwärzt], +[geschwärzt] Mit freundlichen Grüßen, [[geschwärzt]] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] [geschwärzt] +[geschwärzt]<+[geschwärzt]> [geschwärzt]<[geschwärzt]>
Europäische Arzneimittel-Agentur
Dear Mr << Antragsteller:in >>, Thank you for contacting us on 16 August 2023. We hereby acknowled…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
Investigator site files C4591001 ASK-151664 - Acknowledgement of receipt
Datum
25. September 2023 10:39
Status
Warte auf Antwort
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Dear Mr << Antragsteller:in >>, Thank you for contacting us on 16 August 2023. We hereby acknowledge receipt of your application for access to documents, which was registered under reference number ASK-151664. Please note that your request for access to documents reached the ATD Service only on 19 September 2023. This is due to the fact that your request was sent via email to a different EMA department, and was not submitted via our webform (https://www.ema.europa.eu/en/about-us/contact/send-question-european-medicines-agency<https://urldefense.com/v3/__https:/www.ema.europa.eu/en/about-us/contact/send-question-european-medicines-agency__;!!MBaoSxY!7wnk6KOpccuq_CVjWbMp369yjBtm3heob17LyuPOOwdHaRl8NQwu_aLgN2lPuqCv_NRL8GHJsaEtYpbfZLkZfx9zTZG4vfTTB_TT3Q$>), which would have ensured to be seen at the time of submission. We will deal with your request as soon as possible and in accordance with the principles and limits established in Regulation (EC) 1049/2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents (the Regulation), as applicable to the EMA pursuant to Article 73 of Regulation (EC) 726/2004. In accordance with the Regulation, you will receive a reply via a secure Eudralink within 15 working days. The Agency may extend this period by a further 15 working days in exceptional circumstances in accordance with the Regulation. Please note that EMA cannot currently process all access-to-documents requests at the same time. This is because their number increased while EMA was operating under a business continuity plan during the COVID-19 pandemic. EMA is making every effort to process all requests as soon as possible. However, you should be aware that due to these circumstances, we may have to extend the deadline as outlined above. Should such an extension be applied by the Agency, you will be informed at the time. Kind regards,
Europäischer Bürgerbeauftragte
Diese Nachricht ist noch nicht öffentlich.
Von
Europäischer Bürgerbeauftragte
Betreff
Betreff versteckt
Datum
5. Oktober 2023 11:37
Status
Warte auf Antwort
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7,1 KB


Diese Nachricht ist noch nicht öffentlich.

Europäische Arzneimittel-Agentur
EudraLink - COMIRNATY (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)), ASK-151664 Letter to the requester; documents…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
EudraLink - COMIRNATY (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)), ASK-151664 Letter to the requester; documents not held by the Agency
Datum
10. Oktober 2023 16:28
Status
Anfrage abgeschlossen
+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ You have been sent a package by "European Medicines Agency" <<Name und E-Mail-Adresse>> To retrieve your package use the hyperlink below (click or paste it into browser address bar): https://eudralink.ema.europa.eu/dl.php?d=a140052378f339f6fcd569b999358448 The package will expire on Mon, 08 Jan 2024 15:28:41 +0100 If you forward this email notification, only registered Eudralink users within your organisation (with the same domain) will be able to access it*. You should create a new package to send to third parties. +++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ *Other restrictions apply. See https://eudralink.ema.europa.eu/EudraLink-User-Guide.pdf (search forwarding)
Europäische Arzneimittel-Agentur
COMIRNATY (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)), ASK-151664 Letter to the requester; documents not held by…
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Betreff
COMIRNATY (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)), ASK-151664 Letter to the requester; documents not held by the Agency
Datum
10. Oktober 2023 17:05
Status
Anfrage abgeschlossen
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Dear Mr << Antragsteller:in >>, The decision regarding the above request has just been released to you via a secure Eudralink. Please note that you will need to enter the following password to access this Eudralink package: ASK-151664-2023. Kind regards,

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Europäische Arzneimittel-Agentur
Antwortschreiben "C4591001 Investigator site files"
Von
Europäische Arzneimittel-Agentur
Via
Briefpost
Betreff
Antwortschreiben "C4591001 Investigator site files"
Datum
10. Oktober 2023
Status
Anfrage abgeschlossen